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零售药店店员业务知识培训GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题(+答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

单项选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、治疗动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：D

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的定义明确是用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，选项D全面涵盖了这些要点。

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

解析：《药品管理法》规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.购进记录

答案：A

解析：药品经营企业购销药品时，真实完整的购销记录能反映药品的来源和去向等重要信息，是保证药品质量追溯和规范经营的重要依据，所以必须有真实完整的购销记录。

4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和有效期

C.适应症、用法和用量

D.适应症、用法、用量和注意事项

答案：A

解析：药品经营企业销售药品准确说明用法、用量和注意事项，能确保患者正确使用药品，保障用药安全，有效期和适应症一般药品说明书中会有详细说明，店员重点要准确告知用法、用量和注意事项。

5.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.县级以上药品监督管理部门

B.市级以上药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：药品广告的审批权限在省级药品监督管理部门，经其批准并发给药品广告批准文号后，药品广告方可发布。

6.列入国家药品标准的药品名称为药品的（）

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.英文名称

答案：A

解析：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，它是国家规定的统一名称，具有通用性和规范性。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制制剂的目的是满足本单位临床需要，且是市场上没有供应的品种，以保证制剂配制的合理性和必要性。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：为了防止直接接触药品的工作人员因健康问题污染药品，《药品管理法》规定这些人员必须每年进行健康检查。

9.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应强调的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，其他选项不符合其定义。

10.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）

A.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.撤销该药品批准证明文件

D.以上都是

答案：D

解析：对于已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以根据具体情况采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，责令修改药品说明书以完善风险提示，情节严重的可撤销该药品批准证明文件。

多项选择题

11.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD

解析：《药品管理法