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制药企业有害生物预防措施

1厂区环境

1.1厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应铺设水泥、地砖、

草坪或其他材料，保持清洁不积水；地基和建筑物中间避免产生可以供昆虫栖息缝隙。

1.2建筑物外沿墙基宜浇筑不少于60cm硬化隔离带，建筑物外沿墙与墙基结合部位

无沉降；洁净生产车间外墙外约3m宽的范围内不宜种草种花，应改铺水泥地面，或

做成30cm以上深和宽的沟，沟内抹水泥，添以卵石，以利于排水。

1.3厂区外部照明与收发货通道保持距离，宜选用不易吸引飞虫的钠灯，加装灯罩避

免光向外发散。

1.4厂区绿化应与生产车间保持适当距离，绿植类宜选择以不易吸引有害生物为前

提，减少花果类绿植。绿化部门定期修整，及时清理绿化垃圾，草坪高度宜控制在6

cm以下，高大灌木及植被应定期维护。

1.5日常废弃物及污染的地面应及时清理，清除建筑物周围杂草、瓦砾、废弃容器等。

1.6依据GB14881中关于厂区功能区域划分的标准，宿舍、食堂、职工娱乐设施等

生活区与生产区保持适当距离或进行分隔，避免生活区活动对食品生产区造成污染。

2建筑结构与材料

2.1建筑结构与密闭性

建筑内部所有穿墙管道、线槽及嵌入式安装的室内照明灯、消火栓等设施，确保

与建筑墙体接缝处密封。电缆、煤气和空调，桥架、电缆沟及其内部空隙，缝隙宜小

于6mm。

2.2墙壁、顶棚

墙壁、顶棚应符合以下内容，包括但不限于：

1）墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存；

2）顶棚应易于清洁、消毒，在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止有害生物及霉

菌生长；

3）建筑与外部相通的部位，如排气管，百叶窗，通风管等，应安装防虫网(排风

扇或通风口有金属网罩）。

2.3门窗

门窗应符合以下内容，包括但不限于：

1）门表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒；

2）洁净生产区、一般生产区域、非生产区域之间的通道应及时关闭；

3）可开启的窗户应装有防虫纱窗；

4）外界相通的通道根据现场评估，选择安装门帘、风幕机、自动感应卷帘门等设

施；

5）地面与外界相通的通道、门的缝隙宜小于6mm。

2.4地面

地面预防应符合以下内容，包括但不限于：

1）地面的结构应有利于排污和清洗，定期疏通沟渠、下水道、排水沟等积水；

2）地面避免出现空心、板墙包裹的承重柱底部的裂缝等现象。

3设施与设备

3.1排水设施

排水设施应符合以下内容，容包括但不限于：

1）与外环境或市政下水道相通的下水道口，可安装竖篦子（金属栏栅），篦子缝

小于10mm；排水系统入口应安装带水封的地漏等装置，防止固体废弃物、浊气及有

害生物；

2）排水沟渠应清洁，污水能自由流动，不为有害生物提供食物来源。

3.2废弃物存放设施

废弃物存放设施应符合以下内容，包括但不限于：

1）废弃物存放设施应加盖密闭、防止渗漏及有害生物孳生；

2）垃圾和制药工厂废弃物应密闭存放，日产日清。

3.3通风设施

通风设施应符合以下内容，包括但不限于：

1）进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜距离和角度；

2）连接建筑物内外的进、排气口应装有防止有害生物侵入的网罩或防护装置；

3）通风和制冷系统的进出风口安装40目及以上防虫网。

3.4仓储设施

仓储设施应符合以下内容，包括但不限于：

1）仓库设计易于维护和清洁，防止有害生物藏匿，并有防止有害生物侵入的装置；

2）贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以不利于有害生物藏匿；

3）储存区域的易孳生仓储昆虫的原料，应使用信息素或其他有效的监控装置进行

监测；

4）物料在转运和存储中，确保包装密封无破损。

3.5生产设备

生产设备应符合以下内容，包括但不限于：

1）生产设备表面应光滑易清洁，减少或不选用凹槽、孔洞、缝隙等不符合制药企

业设计要求的材料。设备应不留空隙，固定在墙壁或地板上，安装时与地面和墙壁间

保留足够空间，以便清洁和维护及检查有害生物；

2）生产车间因生产设备震动等导致的裂缝需要及时修理，不再使用的设备、线路、

设施等需要拆掉，避免藏匿有害生物；

3）建筑外围闲置生产设备等宜离墙离地储存。