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生物制药产业工艺技术知识点汇总

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、单选题

1.生物制药工艺中，发酵过程中的关键参数是：

A.温度

B.pH值

C.氧气供应

D.以上都是

2.下列哪种细胞被广泛应用于生物制药中：

A.细菌细胞

B.放线菌细胞

C.动物细胞

D.植物细胞

3.生物反应器中，用于维持细胞生长和代谢的培养基成分不包括：

A.蛋白质

B.碳源

C.氮源

D.水分

4.下列哪种技术用于蛋白质的纯化：

A.沉淀法

B.超滤

C.电泳

D.以上都是

5.生物制药工艺中，用于分离纯化蛋白质的层析技术是：

A.气相色谱

B.液相色谱

C.膜分离

D.以上都不是

6.下列哪种方法用于检测生物制药中的生物活性：

A.荧光分析法

B.色谱分析法

C.免疫分析法

D.以上都是

7.生物制药工艺中，用于去除杂质的步骤是：

A.发酵

B.分离纯化

C.包装

D.以上都是

8.下列哪种技术用于基因工程菌的构建：

A.逆转录

B.PCR

C.连接酶

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：发酵过程中的关键参数包括温度、pH值和氧气供应，这些因素都对微生物的生长和代谢有重要影响。

2.答案：C

解题思路：动物细胞在生物制药中应用广泛，尤其是在生产抗体和疫苗等领域。

3.答案：D

解题思路：生物反应器中的培养基通常包括碳源、氮源、维生素、矿物质等，但水分通常不是单独列出的一项成分。

4.答案：D

解题思路：蛋白质的纯化可以通过多种技术实现，包括沉淀法、超滤和电泳等。

5.答案：B

解题思路：液相色谱是生物制药工艺中常用的蛋白质分离纯化技术。

6.答案：D

解题思路：荧光分析法、色谱分析法和免疫分析法都是检测生物制药中生物活性的常用方法。

7.答案：B

解题思路：分离纯化是生物制药工艺中用于去除杂质的步骤。

8.答案：D

解题思路：逆转录、PCR和连接酶都是基因工程菌构建中常用的技术。

二、多选题

1.生物制药工艺中的发酵过程包括：

A.接种

B.发酵

C.产酶

D.提纯

E.包装

答案：A,B,C

解题思路：发酵过程首先是接种，即把微生物接种到培养基中；接着是发酵，微生物利用培养基中的营养物质生长繁殖；发酵过程中会产生酶；而提纯和包装是发酵过程的后续步骤，不属于发酵过程本身。

2.下列哪些是生物制药工艺中的分离纯化技术：

A.沉淀法

B.超滤

C.电泳

D.层析

E.沉淀法

答案：A,B,C,D

解题思路：分离纯化技术是为了从发酵液中提取出目的产物，其中沉淀法、超滤、电泳和层析都是常用的分离纯化技术，而“沉淀法”在此重复出现，实际是同一技术，因此选A,B,C,D。

3.生物制药工艺中，用于检测生物活性的方法有：

A.荧光分析法

B.色谱分析法

C.免疫分析法

D.电泳法

E.紫外分光光度法

答案：A,C,E

解题思路：检测生物活性需要使用可以检测生物分子特定性质的方法，荧光分析法通过检测荧光强度来确定生物分子的活性，免疫分析法利用抗原抗体反应检测生物活性，紫外分光光度法通过测定紫外光吸收的强度来评估生物分子的活性。而色谱分析法和电泳法主要用于分离纯化，不适合直接检测生物活性。

4.下列哪些是生物制药工艺中的关键参数：

A.温度

B.pH值

C.氧气供应

D.转速

E.水分

答案：A,B,C

解题思路：在生物制药工艺中，温度、pH值和氧气供应是影响发酵过程和生物活性表达的关键参数。转速和水分虽然对工艺过程有一定影响，但不是关键参数。

5.生物制药工艺中的主要步骤包括：

A.发酵

B.分离纯化

C.包装

D.质量检测

E.市场推广

答案：A,B,C,D

解题思路：生物制药工艺的主要步骤包括发酵过程以生产生物制剂，接着是分离纯化步骤来纯化目标产物，之后是包装以便存储和运输，最后进行质量检测以保证产品符合规定标准。市场推广不属于生物制药工艺步骤，而是产品上市后的市场行为。

三、判断题

1.生物制药工艺中的发酵过程只需要控制温度和pH值即可。

答案：错误

解题思路：发酵过程不仅需要控