《药品稳定性试验箱校准规范》相关试验数据.pdf

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广西地方校准规范

《药品稳定性试验箱校准规范》

试验报告

为了验证本规范确定的相关技术指标科学、合理、适用,所采取的试验方法

具有较强的可操作性,起草单位选取了重庆市永生实验仪器厂、重庆康诚永生试

验设备有限公司等厂家生产的4台药品稳定性试验箱进行试验。

计量校准过程中所使用的试验材料、设备均符合本规范的要求试验方法以

《药品稳定性试验箱校准规范》为依据。试验数据及结果报告如下表格所示。

1.计量标准器具和试验设备

1

表计量标准器具的试验设备

不确定度或准确度等级或

名称测量范围证书编号有效期至

最大允许误差

照度计(30~50000)lxUrel2.0%(k2)GXgd2023-037742024-10-08

光谱辐

(300~1100)nmUrel(3.9~8.0)%(k2)GXfs2024-010782025-03-21

射计

2.试验环境条件和方法

环境条件:(20~25)℃,相对湿度(39~68)%

3.试验对象

表2试验对象基本信息

试验序号制造单位型号规格出厂编号

1#重庆市永生实验仪器厂SHH-100GD-2

2#重庆市永生实验仪器厂SHH-100GD-2

3#重庆市永生实验仪器厂SHH-100GD-22018123

4#重庆康诚永生试验设备有限公司SHH-100GD-2

4.试验数据

照度示值误差测量结果:

试验序号标准值/lx显示值/lx示值误差/lx

1#46494500149

2#46384500138

3#45804500-80

4#4465450035

辐射照度修正因子测量结果:

22

试验序号波长范围/nm标准值/(μW/cm)显示值/(μW/cm)修正因子

1#320~40097.489.01.09

2#320~40098.890.01.10

3#320~400104.090.01.16

4#320~40095.890.01.06

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