生物制品研发与生产合同.docVIP

生物制品研发与生产合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：_________________

地址：_________________

乙方（生产方）：

名称：____________________

地址：____________________

联系方式：_________________

地址：_________________

第一章定义与术语

1.1“生物制品”指由甲方研发的用于预防、治疗疾病或诊断疾病的生物活性物质。

1.2“研发”指甲方为开发新的生物制品或改进现有生物制品所进行的研究与实验活动。

1.3“生产”指乙方根据甲方的研发成果进行生物制品的大规模制造。

第二章合同目的与范围

2.1本合同旨在确立甲乙双方在生物制品研发与生产领域的合作关系。

2.2甲方负责生物制品的研发，乙方负责生物制品的生产。

2.3本合同所涉及的生物制品研发与生产项目为：_________________。

第三章研发义务

3.1甲方应按照合同约定，开展生物制品的研发工作。

3.1.1甲方应保证研发成果的科学性、有效性及安全性。

3.1.2甲方应按照合同约定的时间节点提交研发成果。

3.2甲方应向乙方提供研发过程中产生的相关技术资料、数据及样品。

3.2.1甲方应保证提供的技术资料、数据及样品的真实性、完整性和有效性。

3.2.2甲方应保证乙方在合同约定的范围内使用上述资料、数据及样品。

第四章生产义务

4.1乙方应按照甲方提供的研发成果，进行生物制品的生产。

4.1.1乙方应保证生产过程符合相关法规、标准和要求。

4.1.2乙方应按照合同约定的时间节点完成生产任务。

4.2乙方应向甲方提供生产过程中产生的相关技术资料、数据及样品。

4.2.1乙方应保证提供的技术资料、数据及样品的真实性、完整性和有效性。

4.2.2乙方应保证甲方在合同约定的范围内使用上述资料、数据及样品。

第五章质量控制与验收

5.1甲方应按照合同约定的标准对乙方生产的生物制品进行质量控制。

5.1.1甲方有权对乙方生产过程进行监督检查。

5.1.2甲方对乙方生产的生物制品进行验收，验收合格后方可交付使用。

5.2乙方应保证生产过程中生物制品的质量符合合同约定的标准。

5.2.1乙方应建立健全的质量管理体系，保证生产过程的质量控制。

5.2.2乙方应配合甲方进行质量验收，对验收不合格的产品进行整改。

第六章技术支持与培训

6.1甲方应向乙方提供必要的技术支持，保证乙方能够顺利生产生物制品。

6.1.1甲方应定期派遣技术人员到乙方生产现场进行技术指导。

6.1.2甲方应提供详细的生产工艺、操作规程等技术文件。

6.2甲方应负责对乙方人员进行相关技术的培训。

6.2.1培训内容应包括生物制品生产的理论知识、实际操作技能等。

6.2.2甲方应保证培训质量，使乙方人员掌握所需技能。

第七章保密与知识产权

7.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等进行保密。

7.1.1保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

7.1.2双方应采取合理措施，防止保密信息泄露。

7.2生物制品的知识产权归属甲方所有。

7.2.1乙方在合同约定范围内使用甲方知识产权，不得侵犯甲方权益。

7.2.2乙方不得将甲方知识产权对外泄露或转让给第三方。

第八章价格与支付

8.1生物制品的研发和生产费用按以下方式支付：

8.1.1甲方支付乙方研发费用人民币____元。

8.1.2乙方生产生物制品的实际成本由甲方承担。

8.2甲方应按照合同约定的付款方式和时间节点向乙方支付费用。

8.2.1甲方支付研发费用时间为合同签订后____个工作日内。

8.2.2甲方支付生产费用时间为生物制品验收合格后____个工作日内。

第九章违约责任

9.1双方应严格按照合同约定履行义务，如一方违约，应承担违约责任。

9.1.1甲方未能按照约定时间提交研发成果，应支付给乙方违约金人民币____元。

9.1.2乙方未能按照约定时间完成生产任务，应支付给甲方违约金人民币____元。

9.2双方因不可抗力导致合同无法履行，可免除违约责任。

9.2.1不可抗力包括自然灾害、政策法规变化等不可预见、不可避免、不可克服的情况。

9.2.2双方应在发生不可抗力后____个工作日内书面通知对方，并提供相关证明。

第十章合同终止与解除

10.1合同在以下情况下终止：

10.1.1合同约定的研发和生产任务全部完成。

10.1.2双方协商一致解除合同。

10.2合同在以下情况下解除