注射用水制备系统URS孟令允.pdf

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注射用水制备系统注射用水制备系统URSURS

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目录目录

目录

1项目介绍

1.1文件目的3

1.2一般描述3

2范围

3缩写

4设备标准

4.1GMPGMP法规5

4.2行业标准5

4.3国家标准5

5关键功能和质量参数要求

5.1关键参数5

6安装区域和运行环境要求

6.1安装区域要求.6

6.2运行环境要求.6

7系统/设备要求

7.1生产工艺要求.6

7.2系统、设备要求7

7.2.1多效蒸馏水机要求.

7.2.2阀门/储罐要求.

7.3电气自控、仪器仪表要求8

8机械要求

8.1外观及材质要求10

8.2安装要求10

8.3表面处理要求.11

8.4管道焊接要求.11

8.5标识要求11

9控制系统要求

9.1总体要求11

9.2HMI人机界面

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