欧盟版配液系统URS模板2.pdf

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用户需求方案User’sRequestSpecificatioUser’sRequestSpecificationProtocolNumber方案编号：URS-SMP-002

版本号：01非授权

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User’sRequestSpecificationUser’sRequestSpecification

用户需求用户需求

配制系统

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目录目录

1.目的2

2.范围2

3.缩写列表2

4.设备标准3

5.一般描述4

6.物料规格5

6.1.概述概述5

7.2URS要求确认6

URS01：设备工艺或性能要求6

URS02：安全要求8

URS03：安装区域及位置要求10

URS04：安装环境要求10

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用户需求方案User’sRequestSpecification.ProtocolNumberProtocolNumber方案编号：URS-SMP-002

版本号：01非授权

配制系统

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URS05：电力要求10

URS06：设施／公用系统要求11

URS07：外观及材质要求11

7.2.8URS08：技术要求13

URS09：控制系统要求19

URS10：仪表要求20

1URS11：清洁要求21

URS12：润滑剂要求21

URS13：文件要求21

4URS14：设备转运要求22

URS15：验证/确认要求22

URS16：服务与维修要求22

培训要求22

设备包装、发运、运输、检查、存储、开箱和安装22

设备安装和验收23

质量保证和售后服务23

URS17：供应商对项目要求的确认1

1.目的

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户

的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验

证的可接受标准的依据。本文件的解释权由****制剂项目组负责。

2.范围

本文件的范围涉及到了********对此设备的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以

及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

3.缩写列表

Term术语D