《化妆品不良反应监测管理办法》培训评估试题（附答案）.docx

《化妆品不良反应监测管理办法》培训评估试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《化妆品不良反应监测管理办法》施行日期是（）

A.2021年1月1日

B.2022年10月1日

C.2023年10月1日

D.2024年1月1日

2.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）

A.皮肤过敏反应

B.与化妆品预期使用效果无关的有害反应

C.皮肤炎症

D.身体不适

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行化妆品不良反应监测和评价制度，配备与其经营规模、项目相适应的（）

A.专业技术人员

B.质量管理人员

C.不良反应监测人员

D.安全评估人员

4.医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当按照规定及时向（）报告。

A.所在地县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门

B.所在地市级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省级人民政府负责药品监督管理的部门

D.国家药品监督管理局

5.化妆品不良反应报告遵循（）原则。

A.自愿

B.强制

C.自愿和强制相结合

D.视情况而定

6.以下哪种情况不属于化妆品不良反应（）

A.使用化妆品后皮肤出现红斑

B.正常使用化妆品过程中，由于产品质量问题导致的中毒

C.使用化妆品后皮肤瘙痒

D.使用化妆品后出现眼部水肿

7.化妆品注册人、备案人应当自严重化妆品不良反应报告之日起（）个工作日内完成调查评价。

A.5

B.10

C.15

D.30

8.化妆品不良反应监测机构收到报告后，应当及时开展（）

A.调查核实

B.数据分析

C.风险评估

D.以上都是

9.负责组织制定国家化妆品不良反应监测制度和技术规范的是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

10.化妆品生产经营者发现或者获知化妆品不良反应的，应当自发现或者获知之日起（）个工作日内报告。

A.1

B.2

C.3

D.5

11.对可能发生严重化妆品不良反应的化妆品，化妆品注册人、备案人应当立即（）

A.停止生产

B.停止经营

C.通知相关经营者和消费者停止经营、使用

D.以上都是

12.化妆品不良反应监测机构应当每（）对收到的化妆品不良反应报告进行汇总、分析。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

13.化妆品注册人、备案人应当将化妆品不良反应监测和评价情况纳入（）

A.产品质量档案

B.生产记录

C.销售记录

D.不良反应报告

14.以下关于化妆品不良反应报告主体的说法，错误的是（）

A.化妆品注册人、备案人是化妆品不良反应报告的责任主体

B.化妆品经营者有义务报告化妆品不良反应

C.消费者不能报告化妆品不良反应

D.医疗机构应当报告可能与使用化妆品有关的不良反应

15.化妆品不良反应监测工作应当坚持（）的原则。

A.科学、公正、公开

B.及时、有效、全面

C.早发现、早报告、早评价、早控制

D.预防为主、防治结合

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.化妆品不良反应监测的目的包括（）

A.及时发现化妆品不良反应

B.评估化妆品安全风险

C.采取有效的风险控制措施

D.保障消费者健康

2.化妆品注册人、备案人在化妆品不良反应监测中的职责包括（）

A.建立并执行化妆品不良反应监测和评价制度

B.收集、记录化妆品不良反应信息

C.开展化妆品不良反应调查评价

D.采取风险控制措施

3.化妆品不良反应报告的内容应当包括（）

A.化妆品名称、规格、批次

B.使用人基本信息

C.不良反应发生的时间、地点、表现

D.不良反应处理情况

4.以下属于严重化妆品不良反应的有（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院或者住院时间延长

D.导致永久性伤残

5.化妆品不良反应监测机构的职责包括（）

A.收集、核实、评价化妆品不良反应报告

B.开展化妆品不良反应监测和评价的技术研究

C.发布化妆品不良反应监测信息

D.指导化妆品生产经营者开展不良反应监测工作

6.化妆品生产经营者在不良反应监测中应做到（）

A.按照规定报告化妆品不良反应

B.配合化妆品注册人、备案人开展不良反应调查

C.协助采取风险控制措施

D.隐瞒不良反应信息

7.医疗机构在化妆品不良反应监测中的作用有（）

A.发现并报告可能与使用化妆品有关的不良反应

B.对不良反应进行诊断和治疗

C.协助化妆品注册人、备案人开展调查

D.参与化妆品不良反