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2025年执业药师考试考点回顾试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品零售企业经营范围的说法，正确的是：

A.可以经营中药材

B.可以经营中成药

C.可以经营化学原料药

D.可以经营第二类精神药品

E.可以经营医疗用毒性药品

2.执业药师在药品经营活动中，下列哪些行为是符合职业道德要求的？

A.对患者进行用药咨询

B.指导患者正确使用药品

C.推荐非处方药给患者

D.为患者开具处方

E.推销高价药品

3.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的是：

A.GMP是药品生产质量管理的基本要求

B.GMP要求药品生产企业具备一定的生产设施和设备

C.GMP要求药品生产企业建立质量管理体系

D.GMP要求药品生产企业对生产过程进行严格监控

E.GMP要求药品生产企业对员工进行定期培训

4.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节

B.药品生产企业应建立不良反应监测制度

C.药品生产企业应定期向药品监督管理部门报告不良反应信息

D.药品监督管理部门负责药品不良反应监测的监督管理

E.患者发现药品不良反应应向药品生产企业报告

5.以下关于处方药和非处方药管理的说法，正确的是：

A.处方药必须凭执业医师处方销售

B.非处方药可以自行购买和使用

C.非处方药在药品零售企业可以自由销售

D.药品零售企业应设立非处方药销售专区

E.药品零售企业应配备执业药师进行药品咨询

6.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分类管理是药品监管的重要手段

B.药品分类管理有助于提高药品监管效率

C.药品分类管理有助于保障公众用药安全

D.药品分类管理有助于促进药品市场健康发展

E.药品分类管理是根据药品的疗效和安全性进行分类

7.以下关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.药品注册是药品上市的前提条件

B.药品注册需要提交药品的研制报告、临床试验报告等资料

C.药品注册需要进行药品的安全性、有效性评价

D.药品注册管理部门负责药品注册的审批和监督管理

E.药品注册管理部门负责药品注册的公告和发布

8.以下关于药品包装和标签管理的说法，正确的是：

A.药品包装和标签应当符合药品质量管理要求

B.药品包装和标签应当清晰、醒目、易于识别

C.药品包装和标签应当注明药品的名称、规格、生产日期等信息

D.药品包装和标签应当符合国家药品包装和标签标准

E.药品包装和标签应当经过药品监督管理部门批准

9.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

D.药品广告不得宣传未经批准的药品

E.药品广告不得利用患者、医务人员等进行宣传

10.以下关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格管理是药品监管的重要环节

B.药品价格应当符合市场规律，反映药品的实际价值

C.药品价格应当符合国家价格政策，不得擅自涨价

D.药品价格应当公开透明，便于消费者了解

E.药品价格应当经过药品监督管理部门备案

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二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，有权拒绝不符合规定的药品销售请求。（）

2.药品生产企业在生产过程中，必须严格按照GMP要求进行生产。（）

3.药品不良反应监测报告应由药品生产企业直接提交给国家药品监督管理局。（）

4.处方药可以在药店自由销售，无需执业药师审核。（）

5.非处方药包装和标签上应标注使用方法、注意事项等。（）

6.药品分类管理中，中药和化学药品属于同一类别。（）

7.药品注册申请应当由药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出。（）

8.药品包装和标签的变更无需经过药品监督管理部门的批准。（）

9.药品广告中不得含有未经批准的新适应症、新用法等内容。（）

10.药品价格应当由市场供求关系决定，不受政府干预。（）

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三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道德规范。

2.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

4.简述药品分类管理的基本原则和作用。

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四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在药品流通环节中，如何保障公众用药安全。

2.论述在药品研发过程中，如何确保药品的质量和疗