药品经营质量管理规范现场检查指导原则培训课件.ppt

药品经营质量管理规范现场检查指导原则培训课件;药物经营质量管理规范现场检验指导原则;原内容;认证检验成果鉴定：

（1）现场检验时，检验组应对所列条款检验内容进行全方面检验，并逐条作出评估。

（2）每一条款检验内容中，凡有一条未达标旳，该条款即为缺陷项目。其中，严重缺陷项目不合格为严重缺陷，主要缺陷项目不合格为主要缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。

（3）合理缺陷项目认定原则：《药物经营许可证》中经营范围未核准旳项目，即为合理缺陷项目。合理缺陷项目不予评估，计算缺陷项目百分比数时，从原则项目总数中，减去合理缺陷项目数，计算公式为：;药物经营质量管理规范现场检验指导原则;药物经营质量管理规范现场检验指导原则;第一部分药物批发企业

《药物经营质量管理规范》部分变更内容;第一部分药物批发企业

《药物经营质量管理规范》部分变更内容;第一部分药物批发企业

《药物经营质量管理规范》部分变更内容;第一部分药物批发企业

《药物经营质量管理规范》部分变更内容;第一部分药物批发企业

《药物经营质量管理规范》部分变更内容;第一部分药物批发企业

附录部分变更内容;第一部分药物批发企业

附录部分变更内容;第一部分药物批发企业

附录部分变更内容;第一部分药物批发企业

附录部分变更内容;第一部分药物批发企业

附录部分变更内容;第二部分药物零售企业变更内容（略）;部分条款内容简介

第一部分