外来器械管理流程.pptxVIP

外来器械管理流程演讲人：日期:

目录CONTENTS01接收管理流程规范02清洗消毒质量控制03功能检测与包装要求04灭菌处理操作标准05临床使用跟踪机制06回收与报废处置

01接收管理流程规范

供应商审核确保供应商具备合法资质，包括医疗器械经营许可证、生产许可证等。器械准入登记对器械的名称、规格、型号、数量、生产厂商等信息进行登记，确保与订单相符。资质审核与准入登记

器械信息录入将器械的详细信息录入系统，包括名称、规格、型号、生产厂家、有效期等。器械分类管理根据器械的用途、风险等级等因素进行分类管理，确保合理使用。器械基础信息录入

检查器械的外包装是否完好，有无破损、污染等情况。外包装检查检查外包装上的标识标签是否清晰，包括器械名称、规格、型号、生产厂家、有效期等。标识标签检查外包装完整性检查

02清洗消毒质量控制

预处理分类标准器械材质根据器械的材质进行分类，如金属、橡胶、塑料等，避免不同材质混合处理。污染程度根据器械的污染程度进行分类，如重度污染、中度污染和轻度污染，确保消毒效果。器械种类根据器械的种类进行分类，如手术器械、诊疗器械等，以便进行针对性处理。

清洗参数包括消毒剂的种类、浓度、温度、时间等，确保消毒效果。消毒参数清洗消毒过程严格按照标准流程进行，确保每个步骤都得到有效执行。包括清洗剂的种类、浓度、温度、时间等，确保清洗效果。消毒参数执行规范

生物监测结果验证细菌培养通过细菌培养的方法，检测清洗消毒后的器械是否达到卫生标准。潜在生物污染监测结果记录对于无法常规检测的潜在生物污染，可以通过特殊的监测方法进行检测，如ATP检测等。对监测结果进行记录和统计，及时发现问题并进行处理，以确保清洗消毒质量。123

03功能检测与包装要求

目测法检查器械外观是否完整，表面是否有裂痕、锈蚀等缺陷，并检查器械的关节和活动部件是否灵活。器械性能测试方法电气测试对于电动器械，需测试其电气性能和安全性，如绝缘电阻、漏电流等。功能测试按照器械的说明书，测试其主要功能和性能指标，确保器械能够正常工作。

灭菌包装材料选择灭菌包装材料应具有良好的微生物屏障性能，能防止微生物进入包装内部。01.包装材料应与器械相适应，不会产生有害物质或对器械性能造成损害。02.灭菌包装材料应具有良好的密封性能，确保器械在灭菌和储存过程中不受外界污染。03.

追溯标签信息规范010203追溯标签应包含器械的名称、规格、生产日期、灭菌日期等信息。追溯标签应贴在器械的显著位置，以便在需要时能够快速找到。追溯标签应采用耐磨、耐撕、耐高温的材质制作，确保在灭菌和储存过程中不会脱落或模糊。

04灭菌处理操作标准

灭菌方式适配原则器械材质与灭菌方式相匹配根据器械的材质选择适合的灭菌方式，如高温高压蒸汽灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。灭菌方式有效性器械结构特点考虑确保所选择的灭菌方式能够达到预期的灭菌效果，并符合相关标准。根据器械的结构特点选择合适的灭菌方式，确保灭菌剂能够穿透到器械的各个部位。123

灭菌周期参数控制温度控制根据所选灭菌方式，设定适当的温度，确保灭菌过程中温度能够达到设定的要求。时间控制根据器械的污染程度和所选灭菌方式，设定合理的灭菌时间，确保灭菌效果。压力控制对于高压蒸汽灭菌，需设定合理的压力，确保蒸汽能够穿透到器械内部。

指示卡种类选择将指示卡放置在灭菌器内规定的位置，确保指示卡能够充分反映灭菌过程中的实际情况。指示卡放置位置存档与记录将灭菌后的指示卡存档，并详细记录灭菌的时间、温度、压力等参数，以便追溯和审核。选择与灭菌方式相匹配的化学指示卡，确保指示卡的准确性。化学指示卡存档

05临床使用跟踪机制

器械清点由手术护士与外来器械供应商共同清点核对器械数量、规格和功能，并签字确认。交接记录详细记录器械的名称、数量、规格、完好情况等信息，并保留交接单备查。交接确认手术室护士和外来器械供应商双方确认无误后，方可进行手术。手术室交接流程

术中异常情况记录记录术中器械出现的故障、损坏或失灵情况，以及处理方法、效果和时间等。记录植入物的名称、规格、批次号、生产厂家等信息，以便术后追踪。对术中出现的异常情况，如器械数量不符、植入物不符等，进行详细记录并保留相关证据。器械故障植入物信息异常情况处理

术后清点复核标准手术结束后，由手术护士和外来器械供应商共同清点核对器械数量，确保无误。器械清点检查器械的完好性，包括有无损坏、污渍、变形等，确保器械处于可用状态。器械检查核对植入物的信息，确保与术前记录一致，并保留相关记录备查。植入物确认

06回收与报废处置

术后返洗时间要求手术室使用后器械应尽快进行初步清洗，去除血渍和残留物，并送至消毒供应中心进行彻底清洗和消毒。病房使用后器械应在规定时间内回收，具体时间根据器械类型和医院规定而定，通常不超过24小时。污物处理应严格遵循医院规定