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ICS01.04.11

CCSA16

34

安徽省地方标准

DB34/T4795—2024

医疗机构药物基因检测指导个体化药学

服务规范

Specificationfortheindividualizedpharmaceuticalcareguidedby

pharmacogenomicstestingofmedicalinstitution

2024-04-15发布2024-05-15实施

安徽省市场监督管理局发布

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DB34/T4795—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽康泽生物技术有限公司、

合肥国研汉因检测科技有限公司、安徽省第二人民医院、西安天隆科技有限公司、安徽医科大学第一附

属医院、安徽中医药大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、安徽

省公共卫生临床中心（安徽医科大学第一附属医院北区）。

本文件主要起草人：史天陆、吴妍、李会婷、邓晓媚、王晓宇、潘珍珍、杨燕飞、刘琳琳、叶莉莉、

马旖旎、耿魁魁、吴毓婷、邓明影、张蕾、陈昭琳、陈正强、龚秀清、刘明永、蒋磊、问媛媛、赵荣、

李齐原、葛朝亮、赵亚子、汪永忠、李颖、栾家杰、刘俊、孔令提、桑冉、王建青、张伦。

I

DB34/T4795—2024

医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范

1范围

本文件确立了医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务的基本要求，并规定了医疗机构药物基因

检测指导个体化药学服务的流程、内容、评价与改进。

本文件适用于医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务。

注：在不引起混淆的情况下，本文件中的“医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务”简称为“个体化药学服务”。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药物基因检测pharmacogenomicstesting

通过特定的分子生物学检测手段，对人体药物代谢酶和效应靶点基因进行检测，以此预测患者对药

物的反应性（包括药物疗效和不良反应发生风险），从而有利于协助临床在药物品种选择、剂量调整及

联合用药等方面制订患者个体化用药方案的一种检测技术。

3.2

个体化药学服务individualizedpharmaceuticalcare

利用药物基因检测技术，结合患者的年龄、性别、种族、器官功能、既往病史、疾病状态和外源性

因素（如烟草、食物、药物）等影响药物疗效的因素，开展个体化药物治疗的过程。

4基本要求

4.1机构

4.1.1开展个体化药学服务应由医疗机构药学部门实施。