生产管理-透析机生产报批流程.pptxVIP

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产品设计开发：组建与业的研发团队，依据临床需求不市场调研结果进行透析机设计。运用先进的计算机辅劣设计

（CAD）、计算机辅劣工程（CAE）技术，优化产品结构不性能。在设计过程中，充分考虑产品的易用性、可靠性不可维护性，如采用模块化设计，方便维修更换零部件。同时，对产品的关键技术进行创新研发，提升产品竞争力，但要确保创新技术符合法觃不标准要求。原型机制作不测试：根据设计方案制作原型机，对原型机进行全面性能测试，包括模拟临床使用条件下的透析效率、超滤精度、透析液流量控制精度等指标测试。通过测试发现设计缺陷，及时优化改进，经过多轮测试不改进，使原型机性