《医用气体系统质量控制规范》 编制说明.docx

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《医用气体系统质量控制规范》

（送审稿）编制说明

一、项目背景

（一）背景

医用气体系统主要包括供应系统、管道系统、监测报警、终端设施等，是医院病房、手术室、急诊抢救室和ICU重症病房不可或缺的重要基础设施之一，广泛应用于全市大中型100余家医院。作为生命支持系统，用于支持危重患者生命、促进患者康复，驱动各种医疗设备运行，该系统能否正常稳定可靠运行，将直接影响医院各项医疗工作的正常开展，其质量安全是医疗安全中不可忽视的重要环节。当前，国内医用气体系统还存在部分问题，影响了对患者的有效救治，甚至危及患者生命安全。因此，医用气体系统的安全可靠是一项紧迫而艰巨的任务，关系到医疗质量、医疗安全，直接影响人民身体健康和生命安全，需引起医疗机构、各相关监管部门的重视。

（二）意义

医用气体系统属于医疗公共卫生安全领域，是《深圳市2023年重大项目计划及政府投资项目计划》《深圳市推动医疗卫生重大项目建设高质量发展实施方案》中民生改善类重点工作任务，“全面提标提质，贯彻新时代医院规划、建设和管理新理念，修订完善深圳市医院建设标准体系，推动绿色、安全、智慧医院建设，努力

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打造新时代医院建设精品工程、样板工程，为推动卫生健康事业高质量发展提供支撑保障”，更是《深圳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二0三五年远景目标纲要》中“打造健康深圳”的重点领域，“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深入推进健康深圳建设，深化医药卫生体制改革，加快医学科技创新，织牢公共卫生防护网，打造卫生健康事业创新发展高地，为市民提供全方位全周期健康服务”。因此，为提高深圳医疗机构在用、新建（改扩建）的医用气体系统的质量，保障医用气体系统的安全可靠、有效，织牢公共卫生防护网，打造卫生健康事业创新发展高地，亟需引进国外现行的技术指标和管理模式，同时贴近当前医用气体系统实际使用情况，制定具有深圳特色的、先行示范作用的医用气体系统质量控制规范。

（三）国内外情况简要说明

当前，国外医用气体系统起步较早，具有较完善的、系统的医用气体系统标准体系，涵盖设计、安装、性能、检测、管理等方面。美国地区，主要参考NFPA99《医疗设施规范(HealthCareFacilitiesCode)》，用于医用气体系统的安装、性能选型、检测、验收、维保及安全防护。英国地区，主要参考HTM02—01partA《医用气体管道系统，A部分：设计，安装，验证和检验(Medicalgaspipelinesystems,PartA—Design,installation,validationandverification)》和HTM02—01partB《医用气体管道系统，B部分：运行管理(Medicalgaspipelinesystems,PartB—

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Operationalmanagement)》，HTM02—01partA主要用于医用气体系统的设计、安装、检测、验收，HTM02—01partB主要用于医用气体系统的维保及运营管理。欧洲国家，主要参考ISO7396—1《医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空管道系统（Medicalgaspipelinesystems—Part1:Pipelinesystemsforcompressedmedicalgasesandvacuum）》和ISO7396—2《医用气体管道系统第2部分:麻醉气体净化处理系统（Medicalgaspipelinesystems—Part2:Anaestheticgasscavengingdisposalsystems）》，ISO7396—1主要用于压缩医用气体和真空管道系统的设计、安装、检测、验收和运行，ISO7396—2主要用于麻醉气体净化处理系统的安装、检测、验收和运行。

相比于国外的医用气体系统，国内的起步较晚，仍处于发展阶段，目前主要参考了国外的NFPA99、HTM02—01、ISO7396标准 内容并结合国内当前医用气体系统运营情况，制定相关标准并执行。GB50751—2012《医用气体工程技术规范》，是当前国内医疗机构 新建（改扩建）及在用医用气体系统主要参考的技术标准，标准部分内容参考了国外NFPA99、HTM02—01、ISO7396标准，其余内 容参考了GB50016《建筑设计防火规范》、GB50030《氧气站设计规范》等标准，涉及医用气体系统的设计、施工及验收。WS435—2013《医院