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执业药师考试易错题带分析2024

1.药事管理与法规

（1）题目：根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，错误的是（）

A.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

B.储存药品相对湿度为35%75%

C.中药材和中药饮片应分库存放

D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片可同库存放

答案：D

分析：本题主要考查药品储存与养护的相关规定。选项A，按批号堆码且不同批号不混垛，垛间距不小于5厘米是正确的要求，有利于药品的管理和质量追溯；选项B，储存药品相对湿度35%75%也是符合规范的；选项C，中药材和中药饮片成分、性质等有差异，分库存放可避免相互影响，保证质量。而选项D错误，中药材和中药饮片不能同库存放，应分开存放，以防止串味、污染等情况影响药品质量。

（2）题目：下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，无需承担召回药品的责任

答案：D

分析：本题考查药品召回的相关知识。选项A，药品召回确实分为主动召回和责令召回，主动召回是企业主动发现问题进行召回，责令召回是监管部门责令企业召回，说法正确；选项B，一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，定义准确；选项C，药品生产企业、进口药品的境外制药厂商作为药品的源头，是药品召回的责任主体，符合规定。而选项D错误，药品经营企业、使用单位发现药品存在安全隐患，不仅要停止销售或使用、通知企业或供货商并报告，在一定情况下也要配合药品生产企业履行召回义务，并非无需承担召回责任。

（3）题目：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（）

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：A

分析：本题考查医疗机构在麻醉药品和精神药品管理方面的违法责任。选项B，未取得处方资格的执业医师擅自开具处方，应由其所在医疗机构取消其处方资格，而不是题干中描述的处罚；选项C，具有处方资格的执业医师违反规定开具处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书；选项D，处方调配人、核对人违反规定未核对处方造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。而选项A，未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，符合题干中所描述的处罚情形。

（4）题目：关于药品广告审查的说法，错误的是（）

A.药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查

D.对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家药品监督管理部门备案

答案：D

分析：本题考查药品广告审查的相关内容。选项A，药品广告批准文号的申请人可以是合法的药品生产或经营企业，这是合理的，企业有宣传药品的需求；选项B，申请药品广告批准文号向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出，便于管理和审查；选项C，药品广告审查机关在受理后10个工作日内对证明文件进行审查，符合规定。而选项D错误，对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门备案，并非只报国家药品监督管理部门。

（5）题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家基本药物目录中的药品

答案：D

分析：本题考查药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种范围。选项A，新药监测期内的药品，由于其