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执业药师高频真题含答案2025

1.依据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包含

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：C

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。不要求具有能对所经营药品进行质量检验的机构。

2.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，以下说法错误的是

A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

C.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划

E.麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况

答案：C

解析：国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。而麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划制定。并且麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。同时，麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

3.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

C.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

D.药品经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在7日内报告，其他不良反应在30日内报告

E.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其他不良反应在30日内报告

答案：D

解析：药品经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其他不良反应在30日内报告。A选项，药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，说法正确。B选项，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，符合规定。C选项，药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究，也是正确的。E选项，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其他不良反应在30日内报告，表述无误。

4.以下属于国家基本药物遴选原则的是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、价廉

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

E.中西药并重

答案：D

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。A选项“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”是非处方药的遴选原则。B选项“安全、有效、方便、价廉”不是基本药物遴选原则。C选项“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”是过去的表述。E选项“中西药并重”只是遴选原则中的一部分内容。

5.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

E.冷藏药品放置在冷藏设备中

答案：A

解析：毒性中药品种不得陈列。B选项，药品按剂型、用途及储存要求分类陈列，有利于药品管理和顾客选购，做法正确。C选项，外用药与其他药品分开摆放，可避免混淆和交叉污染，合理可行。D选项，拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，便于管理和追溯，是正确的操作。E选项，冷藏药品放置在冷藏设备中，符合药品储存要求。

6.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识

C.处方药和非处方药均需经过国家药品监督管理部门批准方可生产销售

D.