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医疗器械临床试验合同书三方协议二零二五年

甲方（委托方）：_______

乙方（临床试验机构）：_______

丙方（医疗器械生产企业）：_______

鉴于甲方拟对其研发的医疗器械进行临床试验，乙方具备开展临床试验的资质和能力，丙方为该医疗器械的生产企业，三方经友好协商，就以下内容达成一致：

一、临床试验目的

甲方委托乙方开展临床试验，旨在验证甲方研发的医疗器械的安全性和有效性，为产品的注册审批提供科学依据。

二、临床试验范围

1.临床试验产品：甲方研发的医疗器械名称及型号。

2.临床试验对象：符合纳入标准的患者。

3.临床试验地点：乙方临床试验机构。

4.临床试验周期：自协议签订之日起至_______年_______月_______日。

三、临床试验方案

1.乙方根据甲方的临床试验方案，制定详细的临床试验实施计划。

2.乙方应严格按照临床试验方案开展试验，确保临床试验数据的真实性、准确性和可靠性。

3.乙方应在临床试验过程中，对受试者进行合理的医疗救治，确保受试者的权益。

四、临床试验费用

1.甲方应向乙方支付临床试验费用共计人民币（大写）：_______元整（小写）：_______元。

2.乙方应在收到临床试验费用后，按照临床试验方案开展试验。

3.临床试验费用支付方式：_______。

五、临床试验数据及成果归属

1.乙方应确保临床试验数据的真实性、准确性和可靠性，临床试验数据归甲方所有。

2.甲方对临床试验数据享有独家使用权，未经甲方同意，乙方不得对外公开或使用临床试验数据。

3.丙方有权在临床试验结束后，获得临床试验报告及有关数据，但不得用于商业目的。

六、保密条款

1.三方应对临床试验过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和隐私信息予以保密。

2.保密期限自协议签订之日起至_______年_______月_______日。

3.保密义务不因协议的终止、解除或无效而终止。

七、争议解决

1.本协议履行过程中，如发生争议，三方应首先通过友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1.本协议一式三份，甲、乙、丙三方各执一份。

2.本协议自各方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（委托方）：

负责人（签名）：_______

单位地址：_______

联系电话：_______

乙方（临床试验机构）：

负责人（签名）：_______

单位地址：_______

联系电话：_______

丙方（医疗器械生产企业）：

负责人（签名）：_______

单位地址：_______

联系电话：_______

签订日期：_______年_______月_______日