阿帕替尼临床数据解读.pdf

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阿帕替尼临床数据解读

女中国旭胃来

——艾坦中国上市会——

⑧艾1旦

目录<甲磺酸阿帕替尼片

▼ApatinibMesylateTablets

▲一、药物简介

,二、研发历程

e

♦临床前研究简述

♦I期临床研究简述

♦口期临床研究简述

♦m期临床研究简述

三、适应症/用法用量

药物简介飒艾I旦

hApatlnibMesytatoTablets

♦通用名称:甲磺酸阿帕替尼片

♦商品名称:艾坦®

♦分子式:C25H27N504S

♦分子量:493.58

♦规格:425mg*14s/盒(4620元)

250mg*10s/盒(2226元)

♦作用机制:高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的

ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制肿瘤

甲磺酸阿帕替尼化学结构式组织新血管生成

♦2007年4月经CFD批准,获得临床研究批件

(批件号2007L00842)

阿帕替尼研发历程幻艾坦

<甲磺酸阿帕替尼片

hApatlnibMesytatoTablets

阿帕替尼高度选择性竞争细胞内VEGFR-Z艾诅

的ATP结合位点配金金

activationX

Signaltransductionw阿帕替尼

阿帕替尼作用机制示意图

CatherineD

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