生物样本及相关数据共享服务协议、服务申请表、数据共享质量报告模板.pdfVIP

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附录A

（资料性）

生物样本及相关数据共享服务协议

生物样本及相关数据共享服务协议示例见表A.1。该示例仅供参考，在符合法律法规要求的前提下，

双方可协商约定具体内容，例如，可就示例中未尽的、本文件第5.5条的相关安排进行约定。

表A.1生物样本及相关数据共享服务协议示例

甲方（样本需求单位）：

乙方（样本提供单位）：

一、共享目的

xxxxxx

二、共享内容

xxxxxx（双方可将拟共享的生物样本以及相关数据的范围在协议正文中进行描述，也可以通过附

件形式列明其名称、数量以及描述。）

三、双方权利和义务

（一）甲方的权利和义务：

1、生物样本是不可再生的研究资源，甲方应最大限度地合理利用生物样本及相关数据，生物样

本及其数据仅限用于科学研究使用，或者依照本协议约定用于相关法律法规允许的其他合理目的，不

能用于其他非法目的；

2、甲方有权对乙方提供的生物样本/数据进行质量和资料的完整性评估，并据此判定是否符合要

求；

3、甲方应充分保障生物样本/数据的安全；

4、保障乙方按照法律法规享有生物样本/数据的使用权和相关的知识产权；

5、如有必要，甲方应配合将相关实验数据返还给乙方；

6、甲方承诺获得样本后参与的科学活动必须符合中国人类遗传资源管理的相关法律法规（如《中

华人民共和国人类遗传资源管理条例》）。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究需向相关部

门报备审批。如未经批准，禁止将生物样本及其相关数据运输/提供至外国（或境外）组织、个人及

其设立或者实际控制的机构。如有违反中国人类遗传资源管理相关法律法规的行为发生，双方将按照

法律法规承担相关责任。

7、甲方负责向乙方提供人类生物样本保藏过程中场地、设备、人员、耗材所产生的合理成本费

用，并负责后续人类生物样本及相关数据所有的使用费用，前述行为并非且双方不得从事任何人类遗

传资源买卖活动。

8、本项目实验执行完成后，剩余样本应按相关法律法规要求交回乙方或由甲方自行销毁，并出

具销毁证明，参见表A.2。

（二）乙方的责任和义务：

1、乙方承诺生物样本来源合法，在向甲方提供之前符合中国人类遗传资源管理的相关法律法规

（如《中华人民共和国遗传资源管理条例》）等法律法规和伦理要求；

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2、乙方须提供项目的伦理委员会审核意见书，承诺样本均已取得样本提供方的知情同意，并可

供有资格的相关方（如政府监管部门，合格评定机构等）检查；

3、乙方必须按甲方的要求在规定期限内提供符合要求的生物样本/数据给甲方；

4、样本编号应唯一，如果有平行样本，须用不同编号区分；

5、交接数据中的个人身份信息应去链接化、去可识别化，交接过程中做好数据的保密性；

6、对样本适宜的运输方式、储存条件等做出指导；

7、乙方有权定期对甲方样本应用情况进行核查。

四、共享样本/数据成本费用与支付

1、甲方负责提供收集所需样本的部分经费，按照每例样本元收取，包括血清样本、样本采

集知情同意书、伦理审核意见书、病例资料、随访资料等材料的收集准备，总金额元。此专项经费

提供给乙方用于项目实施。

2、甲方应于本协议签署后[]个工作日内将项目经费支付至乙方账户，并由乙方开具发票：

账户名称

开户银行

账号

五、项目研究成果的归属

本项目研究所产生的科研成果和知识产权归双方共同所有。甲方利用乙方提供的生物样本/数据

进行研究，在征得双方同意的情况下，