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产品实现过程的策划程序

1.0目的

对新规格产品的实现过程进行策划,确定其质量要求、资源和活动顺序,以确保产品满足规定要求。

2.0适用范围

新产品实现过程的策划。

3.0术语和定义

4.0职责与权限

4.1总经理负责批准有关部门新规格产品策划要求。

4.2研发部主导对新规格产品要求的策划。

4.3品质部负责对各部门新规格产品策划内容的实施情况进行监督检查。

4.4各部门负责人负责与本部门相关的策划和策划结果的实施。

5.0程序内容

5.1进行新规格产品策划的时机

我公司在下列情况下应进行新规格产品策划:

a)生产新规格产品、采用新工艺或新材料;

b)销售合同中顾客对产品有特定的要求。

5.2策划的内容

a)针对产品的质量目标;

b)识别关键的过程和活动;

c)识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;

d)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要或关键特性,应安排测量和监控活动;对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认;

e)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。

f)本公司应编制《操作规程》、《管理制度》、《检验规范》和每一规格产品的作业指示书指导生产、检验活动。

5.3新规格产品策划过程

a)业务部从客户处获得新规格产品的技术要求,如图纸、样品等;

b)业务部向总经理申请开发新规格产品;

c)总经理批准后,业务部向研发部移交策划所需的输入资料:客户图纸、样品、客户技术要求、材料要求、打样交期要求等;

d)研发部根据输入要求,编制该规格产品的工艺文件,品质部确认现有《操作规程》、《管理制度》、《检验规范》、《包装规范》、标签是否能够满足生产要求,如不能满足,还需要新编制相关生产、检验指导文件;

e)研发部依据《风险管理程序》对新规格产品从采购到生产到使用过程中的风险进行分析和管理,并制作“风险分析报告”;

f)如需新规格的物料,由采购部负责采购;

g)生产部根据工艺流程和相关生产指导文件进行打样;

h)样品经品质部检验合格后转交给业务部,业务部送样给客户承认;

i)如果客户提出修改要求,则重复流程;

j)客户承认样品后,策划输出的文件正式发布执行。

6.0相关文件

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