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开展新项目评审程序

1目的

规范新检测项目的评审过程，确保新检测项目任务完成。

2适用范围

适用于本中心开展新检测项目的评审过程。

3职责

3.1技术负责人组织新开展检测项目的准备、试运行及评审。

3.2检测室指定新开展检测项目相关检测人员参加培训；进行项目相关仪器设备的校准或能力验证工作；整理申请认可的有关书面材料。

3.3新开展检测项目负责人必要时根据项目检测标准编制检测方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定报告格式；提交项目所需配置资源清单；进行项目的试运行。

3.4管理部负责对项目评审过程中形成的文件进行归档保存。

4工作程序

4.1准备

4.1.1检测室根据工作需要，将要开展的新检测项目填写《新项目申请表》，技术负责人审核后报中心主任批准。

4.1.2明确开展的新检测项目后，由检测室负责提供该项目的最新检测标准目录，由管理部准备提供。如果项目目前暂未有任何正式的检测标准（国际、国内、行业、地方），需要自行制定非标准检测方法的，其过程按照《检测方法确认程序》执行。

4.1.3检测室需指定专门的检测人员负责新项目的开展工作，其它人员在项目开展过程中提供必要的支持。

4.1.4开展新检测项目的负责人应充分理解掌握检测标准，必要时编制检测方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定检测报告格式；并依据检测标准的要求，列出所需仪器设备、环境条件、消耗材料等一切资源的清单，提交技术负责人审核。

4.1.5技术负责人审核报中心主任批准后，由新检测项目负责人提出购买申请，遵照《服务和供应品采购程序》实施采购。

4.1.6新检测项目涉及的仪器设备均应经过必要的校准、检定或能力验证等过程，以确保仪器设备符合质量体系的要求，可以提供有效的校准资料。

4.1.7检测室负责组织新检测项目有关人员参加技术培训，经过考试合格后颁发上岗证。

4.2试运行

4.2.1当人员经过培训，所有必备资源已到位后，可投入项目的试运行。

4.2.2试运行的方式

拟开展的新检测项目的试运行包括以下几种方式，但并不限于这几种方式。

a)标准样品的检测:通过对标准样品的检测，考察检测结果的准确度和精密度。

b)实验室间的比对试验:采集样品，将其分为相同的若干份，分别由本检测室和其它具有资质的实验室分析检测，并进行结果的比对。

4.2.3试运行结束后，项目负责人提交实验资料汇总并形成报告，对检测结果进行分析，填写《新项目评审表》，送交技术负责人评审，中心主任批准。

4.2.4试运行的评审

根据试运行的总结，技术负责人组织召开技术评审会议。对照检测标准要求与实验室间比对结果评审试运行工作，确认。

4.3项目开展或申请认可其结果是否完全符合标准要求。

4.3.1新检测项目评审通过，经中心主任批准后，检测室可接受客户的委托进行检测。

4.3.2如项目申请认可，检测室负责整理扩项相关的申请材料，主要包括：

a)扩项申请书；

b)如果质量管理手册有变化，修订后的质量管理手册也需上报；

c)典型的检测报告；

d)申请扩项的项目遵循标准的有效性确认报告；

e)扩项的检测经历报告；

f)测量审核和能力活动验证活动记录。

g)向认可机构提出扩项申请；并提交上述申请材料。

h)在开展新检测项目的评审过程中，产生的文件和记录由管理部负责归档、保存。

5相关文件

——《检测方法确认程序》