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药品经营质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》简称（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。解析：GMP是药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范。

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B。解析：企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这样才能更好地承担起质量相关管理职责。

3.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片（）

A.应分库存放

B.可以混放

C.分开堆码

D.无特殊要求

答案：A。解析：中药材和中药饮片成分复杂，为防止相互影响质量，应分库存放。

4.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.以上都是

答案：D。解析：拆零药品因包装改变，易受污染；近效期药品临近有效期，质量可能发生变化