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偏差处理记录.doc
偏差处理记录
偏差编号： 文件编号：
程序1：由偏差发生部门填写 部门/车间 岗位/工序 时间 日期 产品/物料/设备等偏差对象名称 批号/编号 数量 偏差描述： 发现人： 日期： 应急/处理措施： 部门负责人： 日期： QA确认： 日期： 程序2：由QA填写 偏差的分级： □ 严重 □ 重大 □ 次要 QA主管： 日期： 偏差的调查：（可附页） QA调查人： 日期： 初步处理意见： QA主管： 日期：
程序3：纠正预防措施 相关部门召开会议，得到一致意见 纠正措施内容（可附页） 责任人 完成时间 预防措施内容（可附页） 责任人 完成时间 相关物料等质量风险评估及处理意见（可附页） □ 需要留样和稳定性考察 生产部 技术开发部 质量管理部 工程部 生产车间 QA主管 仓 库 日 期 终审意见： 质量管理部总经理： 日期： 程序4：偏差处理结果的追踪和关闭 纠正预防措施结果确认（如有必要须确认物料最终结果） QA： 日期： QA主管： 日期： 批准意见： 生产质量受权人或转受权人： 日期：
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