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药品管理法、流通管理办法、职业道德,培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用，遵循的原则是（）

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.继承和创新相结合

C.保护野生药材资源

D.鼓励研究和创制新药

答案：B。《药品管理法》明确国家发展现代药和传统药，遵循继承和创新相结合的原则，以充分发挥它们在预防、医疗和保健中的作用。A选项是药品审评等方面可能考虑的原则；C选项保护野生药材资源是药品管理中的一部分内容，但不是发展现代药和传统药遵循的主要原则；D选项鼓励研究和创制新药是药品发展的一个重要导向，但不符合本题所问的原则。

2.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的（）

A.不得生产药品

B.可以生产非处方药

C.可以生产中药饮片

D.可以生产化学原料药

答案：A。《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，未取得该证的不得生产药品。非处方药、中药饮片、化学原料药等都属于药品范畴，没有许可证均不得生产。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品销售制度

答案：A。药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查验收制度能确保所购进药品的质量，这是保障药品质量安全的重要环节。药品保管制度主要针对药品储存环节；药品不良反应报告制度是对药品使用过程中不良反应的监测和报告；药品销售制度侧重于药品销售的规范。

4.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.县级人民政府卫生行政部门

B.设区的市级人民政府卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D.国家卫生健康委员会

答案：C。医疗机构配制制剂，需要先经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，再由省级药品监督管理部门批准并发放《医疗机构制剂许可证》。这体现了卫生行政部门和药品监督管理部门在医疗机构制剂管理中的职责分工。

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.企业所在地县级以上人民政府药品监督管理部门

C.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.发布地县级以上人民政府药品监督管理部门

答案：A。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，这样便于对药品广告的源头进行管理和规范，确保广告内容的真实性和合法性。

6.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三十倍以下

答案：D。新修订的《药品管理法》加大了对生产、销售假药的处罚力度，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，旨在严厉打击假药违法行为，保障公众用药安全。

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B。药品监督管理部门采取查封、扣押行政强制措施后，应在7日内作出行政处理决定，以保障行政相对人的合法权益，同时及时处理可能危害人体健康的药品问题。

8.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A。中药材的产地对其质量和药效有重要影响，所以药品经营企业销售中药材时必须标明产地，以便消费者了解药品来源和质量情况。中药饮片是经过加工炮制的中药材，中成药是多种中药材制成的成药，化学原料药一般不强调产地因素。

9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每二年

D.每三年

答案：B。药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，每年进行健康检查，是为了防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，从而保证药品质量和公众用药安全。

10.列入国家药品标准的药品名称为药品的（）

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.英文名称

答案：A。列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，它是药品的法定名称，具有通用性和唯一性，便于药品