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药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.药品的质量特性不包括以下哪项（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性

答案：D

2.以下哪种药品属于特殊管理药品（）

A.感冒药B.麻醉药品C.维生素D.抗生素

答案：B

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.50%-90%

答案：A

4.药品的批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母H代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装

答案：A

5.药品验收时，对于同一批号的药品，整件数量在2-50件时，抽样数量为（）

A.逐件抽样B.至少抽样检查3件C.至少抽样检查2件D.随机抽1件

答案：B

6.药品储存时，应实行色标管理，合格药品的色标为（）

A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色

答案：A

7.以下关于药品有效期的说法，正确的是（）

A.有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.有效期的标注格式只能是“有效期至XXXX年XX月”

C.药品超过有效期后，只要外观无变化仍可使用

D.有效期的计算从药品生产结束之日起开始

答案：A

8.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品使用过程中出现的所有不良反应

C.药品质量不合格导致的不良反应

D.超剂量使用药品引起的不良反应

答案：A

9.药品批发企业购进药品时，应向供货单位索取（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.营业执照D.以上都是

答案：D

10.储存药品的库房相对湿度超出规定范围时，应采取的措施是（）

A.立即停止营业B.采取通风、除湿或加湿等措施进行调控

C.不用处理，继续营业D.疏散仓库人员

答案：B

11.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应具有（）

A.药师以上专业技术职称B.药士以上专业技术职称

C.医学本科以上学历D.高中以上文化程度

答案：A

12.药品批发企业的质量负责人应具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大专以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历、药师以上专业技术职称和2年以上药品经营质量管理工作经历

D.高中以上学历、药士以上专业技术职称和1年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A

13.药品零售企业陈列药品时，中药饮片应（）

A.与其他药品分开陈列B.与化学药品陈列在一起

C.与生物制品陈列在一起D.随意陈列

答案：A

14.药品经营企业的质量管理制度应包括（）

A.质量方针和目标管理B.药品采购、验收、储存、养护管理

C.药品销售及售后服务管理D.以上都是

答案：D

15.以下哪种药品储存时需要冷藏（）

A.胰岛素B.感冒药C.胃药D.止咳糖浆

答案：A

16.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：A

17.药品批发企业运输药品时，冷藏、冷冻药品的运输温度应符合（）

A.2-8℃B.0-10℃C.8-15℃D.15-30℃

答案：A

18.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装

答案：A

19.药品召回是指（）

A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品经营企业将过期药品收回

C.医疗机构将使用剩余的药品收回

D.消费者将购买的不满意药品退回

答案：A

20.药品说明书和标签上的药品通用名称必须（）

A.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

B.可以随意更改字体和颜色

C.与商品名称使用相同的字体和字号

D.放在说明书和标签的底部

答案：A

二、多选题（每题3分，共30分）

1.药品的储存条件可分为（）

A.常温B.阴凉处C.凉暗处D.冷藏

答案：ABCD

2.以下属于药品质量文件的有（）

A.药品标准