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核医学质量控制体系与实施要点
汇报人：文小库
2025-05-03
目录
CATALOGUE
02
设备质控标准
03
放射性药物管理
04
操作规范控制
05
数据处理准则
06
质量评估体系
01
基础概念解析
01
基础概念解析
PART
质控定义与核心价值
质控定义
质控是质量控制的简称，旨在通过一系列的操作和措施，确保产品、服务或数据的质量达到预定的标准。
01
核心价值
在核医学领域，质控的核心价值在于保障患者安全，确保诊断结果的准确性和可靠性，同时提高医疗服务的质量和效率。
02
放射性药物特性影响
药物标记效率
高纯度的放射性药物可以确保诊断的准确性和治疗的有效性，因此需要严格控制制备过程。
药物稳定性
放射性药物纯度
放射性药物标记的效率直接影响药物的生物分布和显像质量，因此需要优化标记方法以提高效率。
放射性药物在制备、储存和使用过程中需要保持稳定性，以避免药物分解或放射性核素脱落等问题。
设备灵敏度要求
PET/CT设备灵敏度
PET/CT是核医学领域常用的显像设备，其灵敏度的高低直接影响到显像的清晰度和准确性。
01
剂量校准设备
放射性药物的剂量准确性对于诊断和治疗至关重要，因此需要定期使用精确的剂量校准设备进行校准。
02
数据处理和分析软件
核医学产生的数据量庞大，需要使用专业的数据处理和分析软件来提取有用的信息并辅助诊断。
03
02
设备质控标准
PART
检查SPECT/CT设备的机械和电气性能，包括探测器灵敏度、图像分辨率、图像均匀性等。
SPECT/CT校准规范
每日校准
对SPECT/CT设备进行更为全面的校准，包括系统线性、图像失真、CT值准确性等。
每周校准
进行系统性能测试，包括探测器效率、旋转中心偏移、图像融合精度等。
每月校准
PET系统性能验证
日常质控
检查PET系统的基本性能和稳定性，包括探测器效率、图像重建质量等。
01
进行更为全面的系统性能测试，包括灵敏度、分辨率、散射校正等。
02
季度质控
包括系统校正、图像质量评估、定量准确性测试等，确保系统整体性能稳定。
03
每月质控
根据使用频率和辐射剂量计的类型，确定合理的检定周期。
检定周期
包括辐射剂量计的灵敏度、准确性、稳定性等关键指标。
检定内容
可采用比对测量、标准源测量等方法进行检定，确保剂量仪的准确性和可靠性。
检定方法
剂量仪定期检定
03
放射性药物管理
PART
精确称量、溶解、稀释，确保药物浓度准确。
配制过程控制
配制完成后进行质量检查，确保药物均匀性、稳定性。
质量控制
01
02
03
04
检查设备状态、环境洁净度、操作人员资质。
配制前准备
详细记录配制过程，定期审核记录。
记录与审核
药物配制质控流程
活度测定标准方法
使用标准源校准测量仪器，确保测量准确性。
仪器校准
测量方法
数据处理
复核与验证
采用合适的测量方法，如剂量率测量、时间积分测量等。
对测量数据进行处理，计算活度值，确保测量结果的可靠性。
对测量结果进行复核，并定期进行验证。
药物有效期追溯体系
有效期管理
建立药物有效期管理制度，确保药物在有效期内使用。
01
追溯系统建立
建立药物生产、储存、使用全过程追溯系统，确保药物来源可追溯。
02
定期检测
对药物进行定期检测，确保药物质量稳定。
03
废弃处理
对过期或不合格药物进行安全处理，防止对环境造成污染。
04
04
操作规范控制
PART
防护用品
使用铅制或含铅橡胶制品遮挡受检者非检查部位，确保辐射剂量最小化。
剂量控制
严格控制放射性药物用量，避免过量辐射对受检者产生不良影响。
敏感器官保护
对性腺、甲状腺、眼睛等敏感器官进行特别防护，减少辐射损伤。
辐射监测
定期对受检者进行辐射剂量监测，确保剂量在安全范围内。
受检者防护实施标准
图像采集参数优化
采集时间
根据放射性药物半衰期和生物分布特点，确定最佳图像采集时间。
01
采集条件
调整设备参数如分辨率、灵敏度等，以获得最优质的图像质量。
02
采集范围
根据检查目的和病变部位，合理设置图像采集范围。
03
校正与重建
进行图像校正和重建，消除伪影和干扰，提高图像准确性。
04
废弃物处理规程
放射性废弃物
严格按照放射性废弃物处理规定进行分类、收集、储存和处理。
药物残余处理
对未使用的放射性药物及其残余物进行妥善处理，避免污染环境。
器械消毒
对接触过放射性药物的器械进行彻底消毒，防止交叉感染。
废弃物暂存
设置专用暂存区域，对废弃物进行暂存，等待专业处理。
05
数据处理准则
PART
图像重建算法验证
重建算法选择
根据成像需求，选择适合的图像重建算法，如滤波反投影、迭代重建等。
01
对图像重建过程中的参数进行优化，以提高图像质量，如分辨率、噪声水平等。
02
重建算法一致性
确保同一设备、
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