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零售药店自查报告

为全面落实药品经营质量管理规范，切实保障人民群众用药安全有效，本零售药店严格按照相关法律法规和行业标准，对自身经营管理情况进行了深入细致的自查。现将自查情况报告如下：

一、药店基本情况

本药店位于[具体地址]，于[开业时间]取得《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂等。药店营业面积[X]平方米，现有员工[X]人，其中执业药师[X]人，药师[X]人，其他专业技术人员[X]人。

二、自查依据和范围

依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等相关法律法规和规范性文件，对药店的人员与培训、设施与设备、药品采购与验收、陈列与储存、销售与服务等环节进行了全面自查。

三、自查内容及结果

（一）人员与培训

1.人员资质：药店所有员工均持有相应的从业资格证书，其中执业药师注册在本药店，在职在岗，负责处方审核和质量管理工作。其他员工也具备相应的专业知识和技能，能够胜任本职工作。

2.培训情况：药店制定了年度培训计划，定期组织员工参加法律法规、药品专业知识、质量管理等方面的培训。本年度共组织内部培训[X]次，参加外部培训[X]次，培训内容涵盖了新修订的《药品管理法》、GSP新要求等。培训后进行了考核，员工考核合格率达到100%。同时，建立了员工培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等信息。

（二）设施与设备

1.营业场所：药店营业场所宽敞明亮，布局合理，分为药品陈列区、收银区、办公区等。墙面、地面、天花板清洁卫生，无裂缝、脱落等现象。门窗完好，能够有效防止昆虫、鼠类等进入。

2.仓储设施：设有专门的仓库，面积为[X]平方米，分为常温库、阴凉库和冷藏库。仓库内配备了温湿度监测设备、空调、除湿机、货架等设施设备，能够满足药品储存的要求。温湿度监测设备定期进行校准，确保数据准确可靠。

3.陈列设备：药品陈列柜、货架等设施设备清洁整齐，无灰尘、杂物。陈列设备的规格、材质符合药品陈列的要求，能够保证药品的质量安全。

（三）药品采购与验收

1.采购管理：严格执行药品采购管理制度，从合法的药品生产、经营企业购进药品。在采购药品时，对供货企业的合法性、资质证明文件、质量保证能力等进行严格审核，并索取相关资料存档。建立了药品采购记录，记录包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、采购日期等内容，确保药品来源可追溯。

2.验收管理：药品到货后，验收人员按照规定的验收程序和标准进行验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，核对药品的数量、规格、剂型、生产企业、生产日期、有效期等信息是否与采购记录一致。对于需要冷藏、冷冻的药品，检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格的药品及时入库，验收不合格的药品及时退回供货单位，并做好记录。

（四）陈列与储存

1.陈列管理：药品按照剂型、用途、储存条件等进行分类陈列，做到整齐有序、标识清晰。处方药与非处方药分开陈列，外用药与内服药分开陈列，易串味药品单独陈列。同时，在营业场所的显著位置设置了处方药与非处方药的警示语和忠告语。定期对药品陈列进行检查，及时清理过期、变质、破损等不合格药品。

2.储存管理：药品按照储存条件分别储存于常温库、阴凉库和冷藏库中。仓库内的药品摆放整齐，堆码合理，遵循隔墙离地的原则。对近效期药品进行重点管理，建立了近效期药品催销表，及时提醒销售人员进行销售。定期对仓库进行盘点，做到账物相符。

（五）销售与服务

1.销售管理：严格执行药品销售管理制度，销售药品时，严格按照处方审核、调配、核对等程序进行操作。对于处方药，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售，并做好处方审核和登记工作。对于非处方药，向顾客提供用药指导和咨询服务，确保顾客正确使用药品。建立了药品销售记录，记录包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、顾客姓名等内容，确保药品销售可追溯。

2.服务质量：药店注重服务质量，为顾客提供舒适、温馨的购物环境。员工热情接待顾客，耐心解答顾客的咨询和疑问，积极为顾客提供用药建议和指导。同时，建立了顾客投诉处理机制，及时处理顾客的投诉和建议，不断提高服务质量。

四、存在的问题及整改措施

（一）存在的问题

1.部分员工对新修订的《药品管理法》和GSP新要求的理解还不够深入，需要进一步加强培训。

2.仓库温湿度监测记录有时不够及时、准确，需要加强对温湿度监测设备的管理和维护。

3.药品陈列的分类标识不够清晰，需要进一步完善。

（二）整改措施

1.加强员工培训：制定详细的培训计划，组织员工深入学习新修订的《药品管理法》和GSP新要求，邀请专家进行授课和解读，提高员工的法律意识和业务水平。同时，定期对员工进行考核，确保培训效果。

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