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药学管理介绍演讲人：日期：

目录CATALOGUE药事管理概述药品监督管理药房管理执业药师管理药事组织管理中药特色与保护药学管理专业教育

01药事管理概述PART

定义药事管理是指通过法律、行政和技术手段，对药品的研制、生产、流通、使用及其相关活动进行全过程的管理。范围药事管理涵盖了药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等各个环节，以及与之相关的政策、法规、制度和技术标准。药事管理的定义与范围

药品质量管理确保药品的安全性、有效性和质量可控性，保障公众用药安全。药品价格管理制定合理的药品价格政策，确保药品的公平可及性，维护患者利益。药品流通管理加强药品流通环节的监管，防止假药、劣药的流通，保障药品的合法性和质量。药品使用管理指导临床合理用药，避免药物滥用和药物相互作用，提高药物治疗效果。药事管理的核心内容

药事管理的法律依据药品管理法01规定了药品研制、生产、流通、使用等各个环节的管理要求和法律责任。药品注册管理办法02规定了药品注册的申请、审批、变更等流程和技术要求。药品生产质量管理规范（GMP）03规定了药品生产企业的质量管理要求和标准。药品经营质量管理规范（GSP）04规定了药品经营企业的质量管理要求和标准。

02药品监督管理PART

药品质量监督管理药品生产质量管理制定和执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程的质量控制和标准。药品经营质量管理建立和实施药品经营质量管理规范（GSP），包括药品储存、运输、销售等环节的质量管理。药品使用质量管理指导医疗机构和药店等使用单位合理使用药品，确保药品在使用过程中的质量和安全。药品质量抽查检验定期对市场上流通的药品进行质量抽查检验，及时发现和处理不合格药品。新药和进口药品进行注册审核，确保药品的安全性和有效性。药品标准与规范药品注册审核建立药品不良反应监测体系，及时收集、分析和处理药品不良反应信息。药品不良反应监测规范药品说明书和标签的内容，确保药品信息的准确性和完整性。药品说明书和标签管理组织制定和修订国家药品标准，包括药品质量标准、检验方法等。药品标准制定

药品检验机构设立专业的药品检验机构，对药品进行质量检验和安全性评估。药品抽验检测对市场上流通的药品进行抽验检测，确保药品质量符合标准。药品委托检验接受药品生产企业、经营企业和使用单位的委托，对药品进行检验和检测。药品检验技术与方法研究开展药品检验技术和方法的研究，提高药品检验的科学性和准确性。药品检验与检测

03药房管理PART

社会药房提供非处方药、保健品、医疗器械等，方便公众购药。医院药房为患者提供处方药、特殊药品、治疗服务，专业性强。社会药房与医院药房

控制药品储存条件，防止药品过期、变质。药品储存准确调配处方，确保患者用药安全、有效。药品调保药品质量，保障供应，降低成本。药品采购合规销售药品，提供用药咨询与指导。药品销售药房管理的核心任务

合理用药的保障措施处方审核对医生开具的处方进行审核，确保用药合理。药物咨询为患者提供药物咨询服务，解答用药疑问。药品不良反应监测及时收集、报告药品不良反应，保障患者安全。药物教育对患者进行药物教育，提高用药依从性。

04执业药师管理PART

执业药师的注册与执业范围注册管理执业药师须通过全国统一考试，取得《执业药师职业资格证书》后进行注册，方可从事相关药学服务工作。执业范围执业注册有效期执业药师可在药品生产、经营、使用等药学服务领域执业，包括药店、医院药房、药品生产企业等。执业药师注册有效期为五年，需定期进行继续教育并达到规定学分方可续注册。123

执业药师的职责与义务审核处方执业药师需对医生开具的处方进行审核，确保药物剂量、用法、相互作用等方面的合理性量管理执业药师需参与药品质量管理工作，确保药品质量符合规定标准。药物咨询与服务执业药师需为患者提供药物咨询和用药指导服务，解答患者关于药物使用的疑问。药学知识普及执业药师有义务向公众普及药学知识，提高公众用药安全意识和水平。

继续教育内容继续教育形式包括线上学习、线下培训、学术会议等，以满足不同层次和需求的执业药师。继续教育形式继续教育学分要求执业药师每年需完成规定的继续教育学分，作为注册和执业的重要条件之一。执业药师需参加继续教育，学习新药知识、药物相互作用、药物不良反应等方面的最新进展。执业药师的继续教育

05药事组织管理PART

药学部门的组织架构药学部门通常包括药库、药房、临床药学室、药物不良反应监测室等多个二级部门，各部门之间密切配合，共同完成药品管理任务。药学部门的设备与设施药学部门需要配备先进的药品储存、调配、检测设备，以确保药品的质量和有效性。药学部门的人员配置药学部门需要配备专业的药师、技术人员和管理人员，确保药品管理的专业性和有效性