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免疫实验室生物安全及风险评估报告

一、免疫实验室的基本情况

检验科以《实验室生物安全认可准则》及《医学实验室安全认可准则》为依据，等相关规定设计并布局实验室。

实验室分为清洁区、半污染区、污染区三区，布局合理，分区明确，符合实验室生物安全规则。实验室工作区标志明显：在实验室入口处门上有明显实验室工作区标志，防止外来人员进入实验室工作区标识。实验室设计宽敞，有通风系统并设有门禁，配备有洗眼器。

实验台牢固，表面能防水，防火、耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的物质。

免疫实验室内有完备的SOP文件及生物安全应急预案，并定期进行演练，保证意外情况下可及时有效的阻断危害持续发生。

二、实验室设施设备情况

免疫室主要设备有：生物安全柜、酶标仪、洗板机、微孔振荡器，消毒的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线灯车灯装置等设备，能够满足免疫室各项目的开展，各种设施设备运行正常，并定期保养。各设施、设备之间保持一定间隙，易于清洁、消毒、维修。消毒的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线灯车等装置。设有专门放置生物废弃物的容器，并有生物危害标识；设置有脚踏式洗手池、实验室有可靠的电力供应，重要检测设备均有不间断电源。

实验室事故紧急疏散安全保障：实验室走廊两侧有安全出口标识灯，实验室内走廊畅通，无物品放置；实验室楼道出口无物品堆放。保证了事故发生时人员的紧急疏散和安全撤离。

人员防护设施：

（1）实验室配备了必要的生物安全柜。生物安全柜远离门、窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。

（2）备有需采取面部保护措施时的工具：如护目镜、口罩、防护面罩。

（3）在实验室工作区外有更衣室可存放个人衣物，有专用的防护性外衣或工作服以供实验室内工作的人员使用。

（4）备有一次性橡胶手套供可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时用，为防止某些人员过敏，还备有一次性薄膜手套。

（5）本实验室采用真空采血管，故离心可在开放实验室内进行。

（6）实验室内配备有洗眼器，可有效阻止紧急情况时传染源对人体进一步的伤害。

三、实验室人员配备、培训及持证上岗情况

本室共有XX名工作人员，主管技师X名，检验师X名，检验士X名。均持有生物安全合格证书。科室每年制定业务学习和生物安全学习培训计划，每月按时对科室人员进行培训并进行记录。工作人员定期进行健康体检，经体检健康状态良好。

四，实验室安全管理情况

安全体系的建立对于临床实验室而言是生物安全防护的核心。我们根据《医学实验室质量和能力认可准则》及《医学实验室安全应用指南》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》等策划和建立了医学检验科安全管理体系，包括《安全手册》《生物安全管理程序》及相关安全制度。对实验室可能存在的潜在风险进行预防和处理的规范化和制度化，建立相关的制度、程序、安全操作规程、措施和应急预案。设立安全员，不定期对实验室安全设施、安全状况进行检查，安全监督内容主要包括以下方面：设备、安全防护、安全预防、消毒记录、污物处理、防火、防水、防盗、危险品的使用、安全教育等，对新来工作人员、卫生员进行重点监督。发现问题及时解决，有详细的检查记录。并定期或不定期地采取口头或讲座等各种形式对工作人员进行生物安全培训和教育，普及风险知识和安全知识，极大地保证了工作人员的安全。

五、实验室的风险评估

1．实验室涉及的病原微生物风险评估及预防措施：

五、实验室活动评估结论

根据中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》，检验科免疫实验室为生物安全防护水平二级（BSL-2）。本实验室所进行的是临床检测项目，?样本为人的血液及体液。实验室内所接触的病原微生物的危害是未知的，按照《医学实验室安全应用指南》的要求，工作人员在进行实验活动时严格按照实验室生物安全防护要求，操作采取合理的预防措施，可将风险降到至可控水平，避免人员感染及环境污染。