中国肿瘤药物政策发展与管理体系.pptx

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中国肿瘤药物政策发展与管理体系;CONTENTS;01;肿瘤疾病现状与挑战;全球药物政策趋势;国内政策演变历程;02;适用范围;临床试验监管标准;附条件批准政策;03;国家医保目录动态调整;谈判主体;省级增补目录管理规范;04;诊疗指南适配要求;超说明书用药监管;药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副作用、毒性反应等,需进行监测和报告。;05;;重点专项扶持计划;生物类似药发展路径;06;欧美监管体系对比;日本医保支付模式;跨国药企通过合作开发、技术转让等方式,共同推进肿瘤药物的研发和生产,提高了药物的研发效率和质量。;THANKS

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