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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.预防、治疗、诊断人及动物疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括动物用药，所以选C。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.公众安全

D.合理用药

答案：A

解析：《药品管理法》明确药品管理应当以人民健康为中心，这体现了药品管理工作的出发点和落脚点，所以选A。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门或者县级负责药品监督管理的部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

答案：B

解析：开办药品零售企业，由设区的市级药品监督管理部门或者县级负责药品监督管理的部门批准并发给《药品经营许可证》，所以选B。

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.质量审核

D.进货查验

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，应建立并执行进货检查验收制度，以确保购进药品的质量，所以选A。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.适应症、用法和用量

C.功能主治、用法和用量

D.不良反应和注意事项

答案：A

解析：销售药品时准确说明用法、用量和注意事项是保障患者用药安全有效的重要环节，所以选A。

6.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.药品保管制度

B.药品养护制度

C.药品储存制度

D.药品管理制度

答案：A

解析：药品保管制度涵盖了药品储存、养护等多方面内容，企业必须制定并执行该制度来保证药品质量，所以选A。

7.国家实行药品不良反应（）制度。

A.报告

B.监测

C.评价

D.控制

答案：A

解析：国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告，所以选A。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

答案：D

解析：药品广告内容要以药品监督管理部门核准的说明书为准，确保广告的真实性和合法性，所以选D。

9.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三十倍以下

答案：D

解析：根据《药品管理法》，生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，所以选D。

10.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上二十倍以下

答案：D

解析：生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，所以选D。

11.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。

A.五千元以上二万元以下

B.一万元以上五万元以下

C.二万元以上十万元以下

D.五万元以上二十万元以下

答案：A

解析：未按规定实施《药品经营质量管理规范》，逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款，所以选A。

12.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。

A.一倍