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2025版医疗器械代加工质量保证合同

甲方（委托方）：_______

地址：_______

法定代表人：_______

联系电话：_______

乙方（受托方）：_______

地址：_______

法定代表人：_______

联系电话：_______

鉴于甲方需要乙方按照甲方的要求进行医疗器械的代加工，乙方愿意接受甲方的委托，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条代加工产品及数量

1.1本合同代加工产品为：_______（产品名称），产品规格为：_______，产品型号为：_______。

1.2本合同代加工产品数量为：_______（数量），具体交货日期为：_______。

第二条技术要求

2.1乙方应按照甲方提供的技术文件、样品等要求进行生产，确保产品质量符合国家标准和行业规范。

2.2乙方在代加工过程中，应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律法规、标准及甲方提供的技术要求。

第三条质量保证

3.1乙方应保证所代加工的医疗器械产品符合国家标准和行业规范，确保产品质量安全可靠。

3.2乙方应对代加工的产品进行严格的质量检验，确保产品合格率不低于_______（合格率）。

3.3乙方应在产品合格后，向甲方提供产品检验报告。

第四条交货及验收

4.1乙方应在约定的时间内，将合格的代加工产品交付甲方。

4.2甲方在收到代加工产品后，应按照合同约定进行验收，验收合格后，甲方应向乙方支付代加工费用。

4.3验收不合格的产品，乙方应在接到甲方通知后_______（时间）内予以更换或退货。

第五条代加工费用及支付方式

5.1本合同代加工费用为：_______（金额），支付方式为：_______（支付方式）。

5.2甲方应在收到乙方交付的合格产品后_______（时间）内支付代加工费用。

第六条违约责任

6.1若乙方未按合同约定的时间、数量、质量完成代加工任务，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。

6.2若甲方未按合同约定支付代加工费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为_______（金额）。

第七条保密条款

7.1双方对本合同内容及其涉及的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

7.2本保密条款在本合同有效期内及合同终止后_______（时间）内均有效。

第八条争议解决

8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第九条合同生效及终止

9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.2本合同有效期为_______（时间），自合同生效之日起计算。

第十条其他

10.1本合同一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力。

10.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：_______

乙方（盖章）：_______

签订日期：____年____月____日