新型生物制剂研发与生产合同（化学原料药管理版）.docxVIP

新型生物制剂研发与生产合同（化学原料药管理版）.docx

新型生物制剂研发与生产合同（化学原料药管理版）

甲方（研发方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

乙方（生产方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

鉴于甲方拥有一种新型生物制剂的研发技术，乙方具备生产该新型生物制剂的能力，双方经友好协商，就甲方将新型生物制剂的研发技术授权乙方进行生产，并就相关事宜达成如下协议：

第一条研发技术授权

1.1甲方授权乙方使用其研发的新型生物制剂技术，包括但不限于化学原料药的生产工艺、配方、质量标准等。

1.2乙方在授权范围内，可独立生产、销售该新型生物制剂。

第二条技术资料交付

2.1甲方应在合同签订后____个工作日内，将完整的技术资料交付乙方。

2.2乙方应妥善保管技术资料，不得泄露给任何第三方。

第三条生产与质量控制

3.1乙方应根据甲方提供的技术资料，按照国家相关法律法规和行业标准进行生产。

3.2乙方应建立健全的质量管理体系，确保产品质量符合国家相关法律法规和行业标准。

3.3乙方应向甲方提供每月的生产和质量报告，包括但不限于产量、质量检验结果等。