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山东执业药师管理制度

总则

目的

为加强山东地区执业药师管理，规范执业药师执业行为，保障公众用药安全有效，根据国家相关法律法规及政策要求，结合本地区实际情况，制定本管理制度。

适用范围

本制度适用于在山东行政区域内注册的执业药师，以及在山东地区从事药品经营、使用等相关活动涉及的执业药师管理工作。

基本原则

1.依法管理原则：严格遵循国家及地方有关执业药师管理的法律法规，确保执业药师管理工作合法合规。

2.质量第一原则：强调执业药师在保障药品质量、指导合理用药方面的关键作用，以保障公众用药安全有效为首要目标。

3.动态管理原则：根据行业发展、法规政策变化等情况，适时调整和完善执业药师管理制度，保持制度的科学性和适应性。

执业药师资格与注册

资格取得

1.执业药师资格考试按照国家统一部署进行，报考人员需符合相应学历、专业及工作年限要求。

2.考试合格者，由国家颁发执业药师职业资格证书。

注册条件

1.取得执业药师职业资格证书；

2.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；

3.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

4.经所在单位考核同意。

注册程序

1.申请人向所在单位提出注册申请，并提交相关材料，包括执业药师职业资格证书、身份证明、近期免冠一寸照片等。

2.所在单位对申请人提交的材料进行初审，初审合格后报至山东地区执业药师注册机构。

3.注册机构对申报材料进行审核，符合注册条件的，予以注册，并颁发《执业药师注册证》；不符合注册条件的，书面通知申请人并说明理由。

注册有效期与延续注册

1.《执业药师注册证》有效期为五年。

2.有效期届满需要继续执业的，应在有效期届满三十日前，向注册机构提出延续注册申请。延续注册需提交执业药师继续教育学分证明等相关材料，经审核合格后，办理延续注册手续。

变更注册

执业药师在注册有效期内变更执业地区、执业单位、执业范围等，应及时办理变更注册手续。变更注册需提交相关证明材料，经注册机构审核批准后，换发《执业药师注册证》。

执业药师职责

药品经营企业执业药师职责

1.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药。

2.对本企业经营的药品质量进行监督和管理，参与药品采购、验收、储存、养护等环节工作，确保药品质量符合规定要求。

3.负责药品不良反应监测和报告工作，及时收集、整理、分析和报告本企业药品不良反应信息。

4.协助企业开展质量管理、药学服务等相关培训工作，提高企业员工的业务素质和服务水平。

药品使用单位执业药师职责

1.负责指导患者合理用药，对医师处方进行审核，纠正不合理用药行为。

2.参与临床药物治疗方案的制定与实施，开展药学查房、药物治疗监测等工作，为临床药物治疗提供专业支持。

3.负责本单位药品的采购、验收、储存、养护等质量管理工作，确保药品质量安全。

4.开展药品不良反应监测和报告工作，组织开展药物安全性评价，保障患者用药安全。

5.对本单位医护人员及患者进行药学知识培训和宣传教育，提高合理用药意识。

执业药师继续教育

继续教育的目的与意义

1.保持和提升执业药师的专业知识与技能水平，适应药品行业发展和公众用药需求变化。

2.确保执业药师持续掌握最新的药品法律法规、药学专业知识和临床合理用药知识，保障执业质量。

继续教育的内容与形式

1.内容

包括药学专业知识、法律法规、职业道德等方面。药学专业知识涵盖新药研发进展、药物治疗学、临床药理学、药物经济学等；法律法规主要涉及药品管理法、执业药师注册管理办法等相关法规政策；职业道德强调执业药师的职业操守和社会责任。

结合山东地区药品监管重点和用药特点，增加针对性的培训内容，如地方药品标准解读、常见疾病的药物治疗规范等。

2.形式

网络培训：依托专业的药学教育平台，提供在线课程学习，方便执业药师利用业余时间自主学习。课程形式包括视频讲座、在线测试、互动答疑等。

面授培训：定期组织集中面授培训，邀请业内专家进行授课。面授培训注重案例分析和实践操作，增强执业药师解决实际问题的能力。

学术交流：鼓励执业药师参加各类药学学术会议、研讨会等，促进学术交流与知识更新。

继续教育学分要求

执业药师每年应参加不少于规定学分的继续教育学习。学分分为必修学分和选修学分，必修学分应达到一定比例，以确保执业药师全面掌握各类知识。具体学分要求按照国家及山东地区相关规定执行。

继续教育的考核与登记

1.建立继续教育考核机制，对执业药师参加继续教育的学习情况进行考核。考核方式包括在线考试、课程作业、学习心得撰写等。

2.执业药师完成规定的继