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2025年GMP培训药品召回管理办法考核试卷
1.药品召回的主体是______，负责调查评估、制定召回计划并组织实施。
空1答案:药品上市许可持有人??
2.药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回，根据______或者其他安全隐患的严重程度划分。
空1答案:药品质量问题??
3.药品上市许可持有人应当在启动召回后，一级召回在______日内提交调查评估报告和召回计划。（请填数字）
空1答案:1??
4.药品上市许可持有人应当建立______制度，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。
空1答案:药品召回??
5.持有人应在药品召回完成后______个工作日内，将药品召回和处理
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