一次性使用直线切割吻合器技术要求医疗器械技术要求.docx

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医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件

产品型号/规格及其划分说明

分类

一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件由一次性使用直线切割吻合器和钉匣组件组成〔以下简称：直线切割吻合器和钉匣组件〕。依据规格不同切割吻合器分两种，分别是双手柄“A”款和单手柄“B”款〔A代表：一代直线切割吻合器，B代表：二代直线切割吻合器，C代表：一代A款钉匣组件，D代表：二代B款钉匣组件〕。

每种规格的直线切割吻合器应配相应规格的钉匣组件使用。

规格

直线切割吻合器及钉匣组件

直线切割吻合器有A、B两种规格，依据型号及吻合长度、高度共分1