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2025版临床试验药物安全性评价合同详细条款

甲方（受试者或其法定代理人）：

全名：________________________

住址：________________________

乙方（临床试验机构或药物安全性评价机构）：

全名：________________________

注册号：_____________________

地址：________________________

鉴于甲方希望乙方对其受试者进行2025版临床试验药物安全性评价，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条合同目的

1.1甲方同意将受试者参加乙方组织的临床试验，并接受乙方进行的药物安全性评价。

1.2乙方同意按照国家相关法律法规和临床试验规范，对受试者进行药物安全性评价。

第二条受试者信息

2.1受试者姓名：________________________

2.2性别：________________________

2.3年龄：________________________

2.5联系方式：________________________

第三条评价内容

3.1.1药物不良反应的监测和报告；

3.1.2药物疗效的评估；

3.1.3受试者生理、生化指标的监测；

3.1.4其他相关安全性指标的监测。

第四条评价方法

4.1.1文献检索；

4.1.2受试者访谈；