抗结核新药特耐度胶囊：制备工艺的优化与质量标准的构建.docx

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2025-06-04 发布于上海
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抗结核新药特耐度胶囊：制备工艺的优化与质量标准的构建

一、引言

1.1研究背景与意义

结核病是一种古老且严重危害人类健康的慢性传染病，由结核分枝杆菌引起，主要侵犯呼吸道，也可累及全身多个脏器。尽管现代医学在结核病治疗方面取得了一定进展，但结核病至今仍是全球范围内的重大公共卫生挑战。据世界卫生组织（WHO）统计，每年约有1000万新发病例，导致近200万人死亡，其中发展中国家，尤其是非洲和亚洲地区，肺结核疫情最为严重。

近年来，由于结核分枝杆菌耐药菌株的不断增多，结核病的治疗变得愈发复杂和困难。耐药结核病，尤其是耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）的出现，使得