湖北体育职业学院《制药工业EHS》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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湖北体育职业学院《制药工业EHS》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于药物研发中的高通量筛选技术，以下关于其原理和应用范围，哪一项是恰当的？（）

A.高通量筛选技术基于自动化和微型化的实验方法，能够快速筛选大量化合物，广泛应用于药物靶点的发现和先导化合物的筛选

B.高通量筛选技术准确性低，可靠性差，在药物研发中的应用价值有限

C.高通量筛选技术只适用于小分子药物的研发，对生物制品不适用

D.高通量筛选技术操作复杂，成本高昂，只有大型制药企业能够承担

2、在制药工程的设备选型中，反应釜的选择需要考虑反应条件和物料特性。对于一个需要在高温高压下进行的化学反应，以下哪种材质的反应釜较为适用？（）

A.不锈钢B.搪瓷C.钛合金D.玻璃

3、在生物制药的质量控制中，对生物活性物质的检测是关键。以下哪种检测方法常用于测定蛋白质类药物的生物活性？（）

A.高效液相色谱法

B.酶联免疫吸附测定法

C.细胞培养法

D.质谱法

4、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？（）

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.以上项目均关键

5、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的测定。以下关于气相色谱法的适用范围，描述不正确的是？（）

A.适用于热稳定性好的化合物B.可用于分析气体样品C.对不易挥发的物质无法检测D.适用于高分子化合物的分析

6、在制药工程的设备清洁验证中，需要确定残留限度。对于一种高活性的药物，以下哪种方法常用于确定残留限度？（）

A.基于最低日治疗剂量B.基于毒理学数据C.基于生产设备的表面积D.以上均可

7、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）

A.溶液的浓度过高

B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处

C.比色皿的透光面干净无污渍

D.仪器经过严格的校准

8、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）

A.优化提取工艺参数

B.采用新型提取技术

C.增加提取次数

D.以上方法均可

9、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？（）

A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可

10、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.疏水相互作用层析

11、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？（）

A.超声破碎

B.高压匀浆破碎

C.酶解法破碎

D.以上都是

12、在制药过程的清洁生产中，以下哪种措施不属于从源头减少污染的方法？（）

A.选用绿色原料B.优化反应工艺C.加强末端治理D.采用新型催化剂

13、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？（）

A.评价制剂的生产工艺B.比较不同厂家产品的质量C.预测药物在体内的吸收情况D.确定药物的有效期

14、在制药工程的物料管理中，库存控制是重要环节之一。以下哪种库存控制方法可以有效降低库存成本，同时保证生产的连续性？（）

A.定期定量订货法

B.定量不定期订货法

C.定期不定量订货法

D.经济订货批量模型

15、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？（）

A.pH值

B.离子强度

C.表面活性剂的种类和浓度

D.以上因素影响均较大

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)

1、（本题5分）简述在中药复方的药代动力学研究中，面临的困难和解决方法有哪些，如何揭示复方的体内作用过程？

2、（本题5分）请详细阐述在药物合成过程中，如何运用