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版GMP
版GMP应用分析
引言
GMP〔GoodManufacturingPractice〕即药品生产质量治理标准,自从1998年国家药监局成立以来,GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。GMP主要是对硬件方面的标准,如设备、厂房等须到达肯定标准。中国医药工业目前实施的GMP为1998年制定,这一标准的强制推行曾经让将近1/4的药企在执行标准的最终大限2025年7月被淘汰,药企数量锐减为3700家左右。
版GMP从2025年初开头编制,已经在2025年9月和12月两次公布了版GMP的征求意见版本。据了解,版G
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