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院内制剂管理体系构建与实施演讲人：日期:

目录CATALOGUE02生产流程管控03质量安全保障04临床应用管理05信息化支持系统06持续改进机制01制度规范建设

01制度规范建设PART

法规政策解读国家法规政策了解并解读国家关于院内制剂管理的法规和政策，确保医院制剂管理工作合规。地方政府政策关注地方政府关于院内制剂管理的相关政策和指导文件，确保医院制剂管理工作与地方政策保持一致。行业准则和标准参考行业内的相关准则和标准，不断完善院内制剂管理制度，提升医院制剂管理水平。

院内制剂定义与分类院内制剂定义明确院内制剂的概念和范围，包括医院自制、调配、加工等形成的药物制剂。院内制剂分类制剂目录管理根据药物的性质、用途、制备工艺等因素，对院内制剂进行合理分类，便于管理和使用。建立院内制剂目录，对制剂的名称、规格、用途、制备方法等进行详细记录，方便查询和监管。123

管理职责划分标准制剂管理部门职责明确医院制剂管理部门的职责和权限，负责院内制剂的审批、调配、质量检测、储存和发放等工作。030201相关部门协同机制建立与制剂管理相关的采购、财务、临床、科研等部门的协同工作机制，确保院内制剂管理工作的顺利进行。岗位职责与考核明确每个岗位在院内制剂管理中的职责和考核标准，确保各项管理制度得到有效执行。

02生产流程管控PART

原料采购对原料进行检验，包括外观、纯度、含量等指标，并保留检验记录。