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实验室检测

LaboratoryTesting

第3卷第3期2025年2月（半月刊）

基于风险分析的药物研发实验室管理体系研究

曾宇君*

（云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室，昆明650111）

摘 要：药物研发实验室是实现药物创新的核心载体，涵盖靶点筛选、高通量筛选和制药工艺开发等多环节，其管

理体系直接影响研发效率与风险控制。本文分析了药物研发实验室管理体系优化的必要性及实验室的风险特征，研

究了基于SWOT（Strengths，Weaknesses，Opportunities，Threats）方法的W公司药物研发实验室现状及其优化路

径，提出了涵盖药物研发流程数字化、药物结构筛选流程优化和研发组织结构调整的管理体系构建策略，旨在提升

药物研发实验室的运行效率、降低管理风险并满足合规要求，为药物研发行业