医疗机构药剂人员培训课件.ppt

医疗机构药剂人员培训五、管理要求(一)规范药房验收标准:2.3.1药械应从合法渠道购进,做好供货单位的资质审核,审核资料应建档留存备查。购进药械有合法票据。进口药品应有有效证明文件。按规定建立完整的药械购进验收记录,验收记录和相关凭证应当保存至超过药械有效期1年,但不得少于3年。省《管理办法》第七条-第十条国《管理办法》第六条-第十一条医疗机构药剂人员培训五、管理要求(一)

(药品批准证明文件)药品注册证药品生产批件统一换发批准文号的用文件形式注:在有效期内发生变化,如包装、规格、说明书、标签、质量标准等发生变化,则用“补充申请批件”。医疗机构药剂人员培训五、管理要求(一)

(委托采购)从经营企业采购药品有困难的村卫生室(所)、社区卫生服务站:省《管理办法》第十条:1、可以委托其他医疗机构代为采购,但必须经当地食品药品监管部门同意。2、按第八条规定逐批验收,并做记录。3、与代为采购医疗机构签订保证药品质量的配送协议,并报当地食品药品监管部门备案。受委托采购药品的医疗机构:1、有相适应的配送机构、办公场所、管理人员、管理制度。2、有符合药品特性要求的药品储存场所。医疗机构药剂人员培训五、管理要求(二)规范药房验收标准:2.3.2按照产品说明书标明的储存条件存放药械,并监测和记录储

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