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药品经营质量管理规范（GSP）使用教程第四版试卷

考试时间:60分钟；总分:100分

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一、选择题（共30题，每题2分，共60分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.GSP制定的目的是（）

A.加强药品生产质量管理

B.规范药品经营质量管理

C.提高药品研发质量

D.保障药品使用安全

3.以下哪类企业适用GSP（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.医疗机构

4.药品经营企业应建立（），以确保药品质量。

A.质量管理体系

B.生产管理体系

C.研发管理体系

D.财务管理体系

5.药品经营企业的质量负责人应具有（）

A.药学专业本科以上学历

B.医学专业专科以上学历

C.药学相关专业中专以上学历

D.高中以上学历

6.药品验收时，应检查药品的（）

A.外观质量、包装、标签、说明书

B.价格、数量、规格

C.生产企业、供货单位、运输方式

D.以上都不是

7.药品储存应实行色标管理，合格药品区的颜色是（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

8.药品批发企业的仓库温度应控制在（）

A.2-10℃

B.10-30℃

C.20℃以下

D.30℃以上

9.药品零售企业的营业场所应配备（）

A.空调、温湿度计、药品陈列柜

B.冰箱、微波炉、饮水机

C.电脑、打印机、扫描仪

D.以上都不是

10.药品采购时，应审核供货单位的（）

A.营业执照、药品经营许可证

B.税务登记证、组织机构代码证

C.生产许可证、卫生许可证

D.以上都不是

11.药品验收记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12.以下哪种药品可以零售（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.非处方药

13.药品销售时，应开具（）

A.发票

B.收据

C.销售凭证

D.以上都不是

14.药品经营企业应定期对药品质量进行（）

A.抽查

B.检验

C.评审

D.以上都不是

15.药品储存时，垛与垛之间的距离应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

16.药品批发企业的质量管理人员应（）

A.每年接受一次培训

B.每两年接受一次培训

C.每三年接受一次培训

D.不需要培训

17.药品零售企业的药师应（）

A.具有药学专业技术职称

B.具有医学专业技术职称

C.具有护理专业技术职称

D.不需要任何职称

18.药品验收时，对于破损的药品应（）

A.直接入库

B.拒收并记录

C.折价销售

D.以上都不是

19.药品储存时，与地面的距离应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

20.药品经营企业的计算机系统应（）

A.记录药品的购进、销售、储存等信息

B.仅记录药品的购进信息

C.仅记录药品的销售信息

D.不需要记录任何信息

21.以下哪种情况不属于药品质量事故（）

A.药品过期

B.药品受潮变质

C.药品包装破损

D.药品价格错误

22.药品经营企业应建立药品退货管理制度，对退货药品应（）

A.直接入库

B.重新验收

C.销毁处理

D.以上都不是

23.药品批发企业的销售对象不包括（）

A.药品零售企业

B.医疗机构

C.个人消费者

D.其他药品批发企业

24.药品零售企业在销售处方药时，应（）

A.凭医师处方销售

B.不需要处方

C.凭患者身份证销售

D.以上都不是

25.药品经营企业的质量方针应（）

A.由企业负责人制定

B.由质量负责人制定

C.由全体员工共同制定

D.法人制度

26.药品验收时，应检查药品的批准文号是否（）

A.有效

B.过期

C.正确

D.以上都不是

27.药品储存时，与墙的距离应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

28.药品经营企业应定期对员工进行（）

A.健康检查

B.技能培训

C.安全培训

D.以上都是

29.以下哪种药品需要专柜存放（）

A.非处方药

B.处方药

C.含麻黄碱类复方制剂

D.以上都不是

30.药品经营企业的质量档案应包括（）

A.药品质量标准、供货单位资质、员工培训记录等

B.药品价格、销售记录、财务报表等

C.设备台账、维修记录、办公用品采购记录等

D.以上都不是

二、多选题（共