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妇产科器械处理流程规范

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目录

CONTENTS

01

回收与预处理

02

分类与清洗消毒

03

功能检查与包装

04

灭菌质量控制

05

无菌储存管理

06

应急处理与记录

01

回收与预处理

污染器械回收标准

确保器械完整，无损坏、遗失或污染。

器械完整性检查

避免与患者体液、血液等污染物长时间接触。

器械使用后立即回收

污染器械应标有明确标识，以区分清洁器械。

标识明确

2014

预处理去污操作步骤

04

01

02

03

清洗

用流动水彻底清洗器械表面污渍和血渍。

消毒

使用高效消毒剂浸泡或擦拭器械，杀灭细菌病毒。

漂洗

用流动水彻底漂洗器械，去除残留消毒剂。

干燥

使用干燥设备或自然晾干器械，避免水分残留。

干燥

保持存放环境干燥，避免器械受潮生锈。

器械暂存环境要求

清洁

存放环境应定期清洁消毒，避免污染。

安全

器械应放置在专用架子上，避免互相碰撞导致损坏。

通风

存放环境应通风良好，避免潮湿和霉菌生长。

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02

03

04

02

分类与清洗消毒

高危器械

进入人体组织或接触血液、体液的器械，如手术刀、手术剪、注射器等。

低危器械

不直接接触血液、体液或仅接触完整皮肤的器械，如听诊器、血压计等。

高危/低危器械分类原则

手工清洗

对于精密、复杂或难以机械清洗的器械，应采用手工清洗。手工清洗流程包括冲洗、洗涤、漂洗、消毒和干燥。

机械清洗

手工清洗与机械清洗流程

适用于大部分常规器械的清洗。机械清洗流程包括预清洗、主清洗、漂洗、消毒和干燥，应确保清洗液和消毒液浓度符合标准，并设置合适的清洗时间和温度。

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消毒剂选择

选择具有广谱杀菌作用、对人体无害的消毒剂，如戊二醛、过氧化氢等。

浓度控制

根据消毒剂的种类和消毒对象，控制消毒剂的浓度。浓度过高或过低都会影响消毒效果，应严格按照说明书或规范进行操作。

消毒剂选择与浓度控制

03

功能检查与包装

器械完整性检测方法

通过模拟器械的实际操作，检查其功能是否完好。

试用法

检查器械表面是否有裂痕、锈蚀、污渍或损坏等。

目测法

使用专用仪器对器械的性能进行测试，确保其准确度和可靠性。

仪器测试法

组装匹配性验证标准

确保所有器械与其附件能正确组装，且组装后稳固。

器械与附件匹配

检查器械的型号、规格与说明书是否一致，确保正确操作。

器械与说明书匹配

组装后的器械需进行功能测试，以验证其功能是否受到影响。

组装后功能验证

01

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03

A

B

C

D

包装材料灭菌性能

选择能够有效灭菌且对器械无害的包装材料。

灭菌包装材料选择规范

包装材料密封性

保证包装密封性良好，避免灭菌后二次污染。

包装材料透气性

确保包装材料具有良好的透气性，以便在灭菌过程中排出空气。

包装材料易于开启

选择易于打开的包装材料，方便医护人员使用。

04

灭菌质量控制

高温高压灭菌参数设置

应达到灭菌物品的材质所能承受的最高温度，通常至少为121°C。

灭菌温度

根据物品的性质和大小，设定适当的灭菌时间，确保灭菌效果。

确保灭菌器内的压力达到规定标准，以保证温度均匀分布。

通过物理或化学方法验证灭菌程序的有效性，并定期进行验证。

压力设置

灭菌时间

灭菌程序验证

低温灭菌适用场景

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适用于不耐高温高压的物品，如橡胶、塑料制品、精密医疗器械等。

物品材质限制

适用于对温度敏感或需要保持特殊环境的物品，如生物制品、精密仪器等。

环境因素考虑

在规定的低温条件下，能够达到灭菌效果，并确保对物品无损害。

灭菌效果保障

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02

根据物品的性质选择合适的低温灭菌方法，如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌等。

低温灭菌方法选择

04

生物监测

使用生物指示剂（如细菌芽孢）来监测灭菌效果，确保灭菌程序的可靠性。

监测频率

每次灭菌过程应进行生物监测和化学监测，以确保灭菌效果稳定可靠。

化学监测

利用化学指示剂（如变色指示卡）来监测灭菌过程中温度、时间等参数是否达标，以判断灭菌效果是否合格。

监测结果处理

对监测结果进行记录和分析，如有不合格情况应及时采取纠正措施，并追溯可能的原因，确保后续灭菌程序的改进。

生物监测与化学监测

05

无菌储存管理

灭菌物品标签

采用化学指示剂或物理指示剂，标明灭菌有效期和失效日期。

标识更新

物品使用后应及时更新标识，确保标签信息与实际物品相符。

有效期管理

灭菌物品应分类存放，按有效期远近排序，确保优先使用接近失效期的物品。

灭菌有效期标识规则

储存环境温湿度标准

温度控制

储存环境应保持恒温，温度控制在20-25℃之间，避免过高或过低的温度影响物品性能。

01

湿度控制

储存环境应保持适宜的湿度，湿度过高易导致物品受潮、发霉，湿度过低则易导致物品干裂、变形。

02

环境监测

定期监测储存环境的温湿度，确保符合储存要求