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生物科技企业临床试验中期报告撰写指南与案例解析.docx

生物科技企业临床试验中期报告撰写指南与案例解析.docx

    生物科技企业临床试验中期报告撰写指南与案例解析

    一、：生物科技企业临床试验中期报告撰写指南与案例解析

    1.1生物科技临床试验概述

    1.1.1临床试验的意义

    1.1.2中期报告的撰写目的

    1.1.3中期报告的撰写内容

    1.2临床试验中期报告撰写要点

    1.2.1规范性

    1.2.2真实性

    1.2.3客观性

    1.2.4可读性

    1.3案例解析

    2.1临床试验中期报告的撰写规范与要求

    2.1.1结构布局

    2.1.1.1引言

    2.1.1.2方法

    2.1.1.3结果

    2.1.1.4讨论

    2.1.1.5结论

    2.2数据收集与处理

    2.2.1数据收集

    2.2.2数据处理

    2

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