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临床医学动物实验
演讲人：
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目录
CATALOGUE
实验概述与分类
伦理与法规遵循
实验设计与方法
数据收集与质量控制
结果分析与应用
实验后管理与维护
01
实验概述与分类
PART
动物实验基本定义与目的
基本定义
动物实验是使用动物进行的科学研究，旨在获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题。
01
实验目的
探索疾病的病因、病理和生理机制，评估新药、新治疗方法的安全性和有效性，以及为生物医学研究提供基础数据。
02
因其基因与人类相似，且易于饲养、操作和观察，成为最常用的实验动物之一。
具有更大的体型和更复杂的生理机能，适用于药物代谢、药效学和毒理学等研究。
常用于心血管、皮肤、眼科等领域的实验，因其对刺激反应敏感且易于操作。
在心血管、神经、骨科等领域有广泛应用，因其生理机能与人类相似，有利于实验结果的临床转化。
常用实验动物类型选择
小鼠
大鼠
兔
狗
临床前研究阶段划分
通过动物实验初步筛选潜在药物，评估其药效、药代动力学和毒性等。
药物发现阶段
在动物模型上验证药物的有效性，评估其对目标疾病的治疗效果。
研究药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床试验中的药物剂量和给药方案提供依据。
临床前药效学研究阶段
通过动物实验评估药物的毒性、致癌性、致敏性等潜在风险，为临床试验提供安全剂量范围。
安全性评价阶段
01
02
04
03
临床前药代动力学研究阶段
02
伦理与法规遵循
PART
实验伦理审查流程
提交实验申请
所有涉及动物实验的项目必须提交实验申请，说明实验目的、方法、预期结果和动物使用数量等。
伦理委员会审查
实验申请须经伦理委员会审查，评估实验的合理性、必要性和对动物的伤害程度。
审查结果公示
伦理委员会将审查结果公示，接受公众监督，确保实验符合伦理要求。
实验过程监督
伦理委员会有权对实验过程进行监督，确保实验按照审查通过的方案进行。
动物福利保障标准
动物福利保障标准
饲养环境
健康状况监测
饲料与饮水
人道处死
提供适宜的动物饲养环境，包括空间、温度、湿度、通风、光照等，确保动物健康和舒适。
提供充足、营养均衡的饲料和清洁的饮水，满足动物正常生理需求。
定期对动物进行健康检查，及时发现并处理疾病和异常情况。
对于实验结束或无法继续饲养的动物，应采取人道处死方式，减少动物痛苦。
国际与国内法规框架
国际法规
遵循国际公认的动物实验伦理和法规，如《动物福利法》、《实验动物管理和使用指南》等。
国内法规
法规更新与培训
遵守国内动物实验相关法规，如《实验动物管理条例》、《动物福利伦理审查工作指南》等。
关注国际和国内动物实验法规的更新动态，定期组织相关培训，确保实验人员了解并遵守最新法规要求。
1
2
3
03
实验设计与方法
PART
疾病模型构建逻辑
模型选择依据
依据临床疾病特点，选择最接近人类疾病的动物模型，确保实验有效性。
01
模型制备方法与标准
详细阐述模型制备方法，确保模型稳定性和可重复性，为后续实验提供可靠基础。
02
模型评估与验证
通过多种指标和方法对模型进行评估和验证，确保模型能够准确模拟人类疾病。
03
根据实验目的、效应大小、实验误差等因素，合理确定样本量，保证实验结果的可信度。
样本量与分组设计原则
样本量确定
遵循随机化、均衡化和对照原则，确保各组实验动物在体重、性别、年龄等方面具有可比性。
分组原则与方法
明确样本纳入和排除标准，确保实验动物符合实验要求，避免干扰实验结果。
样本选择与排除标准
给药与干预操作规范
给药剂量与频率
干预措施与操作细节
给药途径与方式
根据实验目的和动物生理特点，合理确定给药剂量和频率，确保给药效果。
选择适宜的给药途径和方式，如口服、注射、吸入等，确保药物能够准确作用于靶器官或组织。
详细描述实验过程中的干预措施和操作细节，包括实验动物的饲养、护理、检测等，确保实验过程的规范性和可控性。
04
数据收集与质量控制
PART
关键指标监测方法
包括动物的呼吸、心率、血压、体温等常规生理指标，以及特定实验所涉及的特殊生理指标。
生理指标监测
通过血液、尿液、组织等样本的实验室检测，获取实验动物的相关指标数据，如血常规、血生化、免疫指标等。
实验室检测
采用B超、CT、MRI等影像学技术，对实验动物进行无创或微创的影像检查，获取相关影像数据。
影像学检查
随机化分组
在实验设计和实施过程中，采用盲法原则，使实验操作者和结果评估者不知道分组情况，从而避免主观因素对实验结果的影响。
盲法实验
对照实验
设立阴性对照组和阳性对照组，以验证实验方法的有效性和可靠性，并排除假阳性和假阴性的干扰。
采用随机化方法将实验动物分为实验组和对照组，以消除非处理因素对实验结果的影响。
实验偏倚控制策略
数据记录标准化要求
数据记录表
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