2024心室辅助装置技术发展历程课件.pptx

心室辅助装置技术发展历程

LVAD起源背景

LVAD功能演进

当前LVAD现状

未来技术展望

CONTENTS

LVAD起源背景

LVAD技术发展及创新

02

从气动式到磁悬浮、液力悬浮，技术不断进步

第四代LVAD产品展望

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脉动血流、双心辅助、全心辅助等新技术应用。

心脏移植替代

LVAD作为心脏移植替代方案

LVAD可临时或长期替代心脏部分功能，避免等待移植。

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LVAD用于心衰治疗

人工心脏辅助循环支持系统

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第三代LVAD创新

磁悬浮与液力悬浮技术

LVAD发展历史

从气动式泵到连续流动式泵

心衰治疗新希望

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+

第一代心室辅助装置的

特点第一代LVAD以脉动式泵为主，模拟心脏收缩舒张，但体积较大、能耗高，主要用于桥接心脏移植。

第二代心室辅助装置的改

第二代LVAD采用连续流动式泵，缩小体积、降低能耗，可用于桥接或目的治疗，扩大适应症范围。

LVAD起源于20世纪50年代的体外循环机，经过几十年发展，从最早的气动式泵到连续流动式泵和磁悬浮泵。

研发早期设备

LVAD的历史进展

LVAD功能演进

起源和设计

第一代LVAD源于1953年，模拟心脏搏动。

代表产品

如NovacorLVAD和HeartMateXVE。

临床应用

主要用于桥接心脏移植，不超过6个月。

第一代搏动泵

适用临床情况

用于BTT和DT,扩大适应症范围、患者选择。

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转为连续流动式泵

无需模拟心脏脉动，能缩小体积、降低能耗

0

第二代LVAD代表产品

如雅培公司的HeartMateII和

Jarvic2000。

第二代轴流泵

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第三代离心泵

磁悬浮技术液力悬浮技术全植入系统

当前LVAD现状

长期型LVAD获批产品少

目前全球长期型LVAD仅有

HeartMateIll和EVAHEART

I。

长期辅助主流

长期辅助需综合评估

长期植入需谨慎审批，考虑安全性、有效性及并发症。

长期辅助成为应用主流

美国超80%患者选择终身长期辅助。

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01

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自

改善生活质量

LVAD使HF患者生活更舒适。

提高生存率

LVAD显著提高HF患者生存率。

降低并发症

LVAD减少出血和血栓等风险。

临床效果显著

长期型LVAD比较

HeartMateIIl与

EVAHEARTI两款产品获批

o

短期型LVAD比较

多用于桥接治疗，如Excor等。

获批产品类型

包括长期型和短期型LVAD

o

获批产品比较

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未来技术展望

第四代LVAD采用波动膜技术，产生类似健康心脏的脉动血流。

具有智能控制系统，根据患者生理需求调节膜运动频率和幅度。

RealheartTAH模仿人类心脏，四腔设计实现完整心脏功能

替代。

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脉动血流设计

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智能泵送控制

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全人工心脏研发

第四代新特性

MOMENTUM3试验

评估了HeartMateIII和

EVAHEARTI对于不同类型HF患者的安全性和有效性。

IDE许可的临床试验

CorWaveLVAD在欧洲和美国获得监管许可，计划于2023年开始首次人体试验。

REMATCH试验

比较了HeartMateXVE和最佳药物治疗对于不适合心脏移植的HF患者的效果。

临床试验前瞻

智能控制与监测功能

自动调节泵运动，无线传输心脏数据。

脉动性血流技术

模拟天然心脏，保护血管和器官。

全植入式LVAD研发

无需穿透皮肤的电源线，无线充电。

全人工心脏趋势

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