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医用影像设备临床使用管理与质量控制规范单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)

医用影像设备临床使用管理与质量控制规范——单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）

临床使用管理

人员资质与培训

开展SPECT检查的医疗机构，相关操作人员应具备医学影像专业大专及以上学历，或取得放射医学技术专业初级及以上职称。操作人员需经过全面系统的岗位培训，内容涵盖SPECT的基本原理、操作流程、防护知识、故障应急处理等，培训时间不少于3个月，并考核合格。影像学诊断医师应持有《医师执业证书》，具有中级及以上专业技术职务任职资格，且经过放射性核素诊断培训并考核合格。

设备使用登记与维护记录

医院要为每台SPECT设备建立详细的使用登记本。每次开机后，操作人员需记录开机时间、设备运行状况（正常/异常现象），检查过程中要记录检查患者的基本信息（姓名、年龄、性别、检查部位）、检查参数（如矩阵大小、采集时间、放射性药物剂量）等。同时，需建立设备维护记录档案，内容包括日常维护情况（清洁、校准），定期维护（每月、每季度、每年的预防性维护项目及结果），故障维修记录（故障时间、现象、原因分析、维修措施、更换部件等）。

放射性药物管理

医院必须持有《放射性药品使用许可证》，方可使用放射性药物。放射性药物的采购需从具有合法资质的生产、经营企业购进，并严格按照规定进行验收，检查药品的质量、有效期、包装等。药物储存需使用专门的放射性药品储存库，设置明显的放射性标志，配备防火、防盗、防泄漏等安全设施。储存环境应符合药品的温度、湿度要求。药品发放要遵循“先进先出”原则，严格按照医嘱准确剂量发放，并做好发放记录。药物使用过程中，要确保剂量准确，避免错用、滥用放射性药物。使用后，要妥善处理放射性废物，严格遵守放射性废物处理规定。

质量控制

日常质量控制

外观检查

每天开机前，要检查SPECT设备外观是否有损坏，包括探测器晶体表面有无划痕、裂纹，探头外壳是否有变形，准直器是否安装牢固且外观完好，设备连接线路是否有破损、松动等情况。

本底计数率检测

在不放置放射源的情况下，启动SPECT设备，采集一定时间（一般为5-10分钟）的本底计数。本底计数率应符合设备说明书规定的范围，若本底计数率异常升高，可能提示探测器有故障、环境辐射本底异常或设备屏蔽不良等问题。

均匀性检测

使用点源或面源进行均匀性检测。将点源或面源放置在探测器中心位置，按照规定的采集参数进行采集。对于点源，在不同角度采集图像，分析图像中各点的计数分布；对于面源，观察整个视野内的计数均匀程度。均匀性偏差应在规定范围内，通常中心视野内计数偏差不超过±5%，周边视野不超过±10%。

定期质量控制

空间分辨率检测

每季度进行一次空间分辨率检测。使用线源模型，将其放置在探测器指定位置，采集不同方向的图像。通过测量图像中线条的清晰程度和可分辨的最小线间距，评估设备的空间分辨率。空间分辨率应符合设备的出厂指标要求，一般中心视野的空间分辨率在4-6mm左右。

系统灵敏度检测

每半年检测一次系统灵敏度。使用已知活度的标准放射源，按照规定的采集条件进行采集，计算系统探测到的粒子数与放射源发射粒子数的比值，得到系统灵敏度。系统灵敏度的变化应在±10%以内，如果超出此范围，可能需要对探测器或电子学系统进行调试或维修。

能量分辨率检测

每年进行能量分辨率检测。使用单能γ射线源，采集能谱图，测量能峰的半高宽（FWHM），通过公式计算能量分辨率。能量分辨率一般应在10%-12%左右，若超出规定范围，可能影响图像的质量和诊断准确性。

图像质量评估

图像清晰度

图像应清晰显示解剖结构和放射性药物的分布情况。正常组织和病变组织之间的对比度应适中，在软组织中能够分辨出不同密度的结构。例如，在心肌灌注显像中，能够清晰显示心肌的轮廓和心肌内放射性药物的分布，区分心内膜和心外膜。

伪影情况

图像中应无明显的伪影。伪影可能由患者运动、设备故障、放射性药物注射不均匀等原因引起。常见的伪影有环形伪影、条状伪影等。如果发现伪影，要分析原因并采取相应措施解决，如重新采集图像、对设备进行校准等。

图像噪声

图像噪声应控制在合理范围内。噪声过大会影响图像的质量和诊断准确性。可通过观察图像的均匀性和清晰度来评估噪声水平。在一些高质量的SPECT图像中，噪声表现为图像上的细小颗粒状分布，噪声过大时颗粒会明显增大，影响对病变的观察。

辐射防护与安全

设备屏蔽

SPECT机房应进行有效的屏蔽防护，墙体和防护门的屏蔽材料和厚度应符合相关标准要求，以减少放射性泄漏。屏蔽材料一般选用铅板或硫酸钡水泥等。防护门应具有良好的密封性，门缝处采用铅条密封。机房内的通风系统应独立设置，确保空气流通，排出放