生物疫苗工厂的洁净室消毒方法探究.docxVIP

?摘?要：以生物疫苗工厂的污染区洁净室为例，从污染区洁净室的消毒、洁净室表面和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面，探讨了洁净室消毒的方法。

????关键词：生物疫苗工厂；污染区；消毒剂；表面消毒；空气消毒

????0?引言

????生物疫苗工厂的主要生产工艺：以鸡蛋为载体培养病毒或者使用培养基悬浮培养病毒，收获、浓缩病毒之后，将其作为抗原，再进行灭活、乳化，最终分装成疫苗。生物疫苗工厂的污染区包括：抗原生产、质量检验和污染物的处理区域。由于污染区设备表面、墙面、地面、空气中存有所生产的病毒，因此在更换生产的产品前必须对洁净室进行消毒处理。

????1?污染区洁净室的消毒

????消毒是指使用介质或化学品清除或杀灭各种存在于表面、皮肤和空气中的微生物。理想的消毒剂应该对细菌、真菌、孢子、病毒有抑制作用，稳定性好，对设备表面无不良影响。常用的化学消毒剂如表1所示。

????此外，污染区洁净室的消毒还包括：

（1）洁净室表面和设备表面的清洁消毒；

（2）空气消毒。

????2?洁净室表面和设备表面清洁消毒

????2.1?清洁剂、消毒剂种类及其用途

????清洁剂种类及其用途如表2所示，消毒剂种类及其用途如表3所示。

????2.2?清洁剂与消毒剂的使用

（1）在制作清洁溶剂时，若清洁剂与水等量的话，应该是将清洁剂加入到水中，而绝不能将水加入到清洁剂中。

（2）对消毒剂、清洁剂的除菌性能应进行定期监控。

（3）由于微生物对各种环境、条件有很强的适应性，因此消毒剂应定期更换，交替使用。

????2.3?清洁与消毒的注意事项

（1）清洁方法有四种：真空吸尘，仅对较大粒子有效；粘滚；湿擦拭；干擦拭。

（2）对洁净室表面和设备表面进行擦拭时，应该用直上直下的动作重叠擦拭，绝不能用画圆的动作擦拭。

（3）清洁工作应从洁净度要求较高的区域开始向洁净度要求较低的区域展开。

（4）一个区域内的清洁工作应该沿着气流方向，即从室内空气过滤器的位置向外、向下展开。

（5）应将抹布折叠使用，保证每一次擦拭都能使用抹布干净的一面。

（6）应将清洁剂施于抹布上，而不应将清洁剂直接泼或喷在被清洁物体的表面。

（7）进行清洁工作时不应触动高效过滤器。

（8）应对洁净室表面和设备表面先进行清洁，然后再实施消毒。

????3?空气消毒

????3.1?甲醛熏蒸

????3.1.1?消毒原理

????甲醛以气体形式挥发，扩散于空气中和物体表面，使蛋白质变性凝固，达到杀灭细菌、芽孢、真菌和病毒等微生物的目的。

????3.1.2?消毒方法

????采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密度为1.1g/mL，根据洁净室体积，按2.5mL/m3计算甲醛溶液的用量。

每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用电饭煲盛放并缓慢加热，根据甲醛溶液量和电饭煲功率设定加热时间。此外，也可通过空调系统外的熏蒸灭菌器通过风管向每个房间消毒。

????开始加热熏蒸约20min时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20min后，关闭风机，保持系统密闭大于8h后，打开新风口，开启风机至室内无甲醛气味残留。

????因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前应保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24～40℃，此时甲醛的消毒效果最好。因此，熏蒸前可对车间进行增湿。

????因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间所有入口需设置警示标识，任何人员不得进入消毒区域。

????消毒完毕后需切断电饭煲电源或采用微电脑自动控制加热时间。

????在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不得再次进入各消毒区域内。

????为确保安全，电饭煲不得放在可燃桌椅上。

????3.1.3?消毒效果

???甲醛对大多数病原微生物，包括细菌、病毒、芽孢、真菌等有较强的杀灭作用，但穿透力差、作用缓慢，消毒作用受温度和湿度的影响很大。温度每升高10℃，消毒效果可提高24倍，当环境温度为0℃时，几乎没有消毒作用。只有温度在20℃以上、相对湿度在80%以上，甲醛消毒效果才能达到最大。

????3.1.4?存在的问题

????甲醛为有较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先控制名单上高居第二位，已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，也是潜在的强致突变物之一。

????甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，会造成产品的重复污染，对操作人员和环境造成长久的潜在危害，并且在熏蒸之后要长时间通风，人员才能进入洁净区，导致生产效